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首页 资讯 摩熵视野 审批动态 癌症持久缓解！潜在“best-in-class”变构小分子获FDA优先审评资格

癌症持久缓解！潜在“best-in-class”变构小分子获FDA优先审评资格

MEK 神经纤维瘤 FDA
药明康德药明康德
08/29
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SpringWorks Therapeutics今天宣布，美国FDA已接受该公司在研MEK抑制剂mirdametinib的新药申请（NDA），用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤（NF1-PN）的成人和儿童患者，FDA同时授予该申请优先审评资格。 该申请的PDUFA目标日期为2025年2月28日。 根据新闻稿， mirdametinib有可能成为用以治疗NF1-PN成人患者的首个获批药物，并有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。
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