SpringWorks Therapeutics今天宣布,美国FDA已接受该公司在研MEK抑制剂mirdametinib的新药申请(NDA),用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的成人和儿童患者,FDA同时授予该申请优先审评资格。 该申请的PDUFA目标日期为2025年2月28日。 根据新闻稿, mirdametinib有可能成为用以治疗NF1-PN成人患者的首个获批药物,并有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。
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