Nat. Med. | SARS-CoV-2 mRNA-LNP疫苗不能提供长期保护力的原因
LNP-mRNA疫苗无疑是抗击 SARS-CoV-2疫情最有力的武器 之一。 但随着时间的推移 ,其保护性抗体快速下降,相关机制及保护力持续时间仍未可知 。 通过对19名健康成年人的骨髓样本分析,对比流感、破伤风和SARS-CoV-2特异性抗体分泌细胞(ASCs),发现流感和破伤风特异性ASCs在长寿浆细胞(LLPC)中可检测到,而SARS-CoV-2特异性ASCs大多缺失。
厚存纳米
严重不良事件发生,两款疫苗临床暂停
今日,Novavax宣布,美国FDA暂停了其新冠-流感联合疫苗(CIC)和独立流感候选疫苗的研究性新药申请(IND)。 临床暂停的原因是,CIC 2期试验中,一名于2023年1月接受该疫苗的 非美国受试者自发报告了严重不良事件 (SAE)——运动神经病变。 Novavax报告,之前新冠和流感的试验数据中并没有运动神经病变的信号。
佰傲谷BioValley
罗氏宣布两大疾病领域的III期临床试验达到主要研究终点
III期临床试验CENTERSTONE达到主要研究终点。 流感是一种可造成严重后果的传染病,对公众健康构成重大威胁。 CENTERSTONE是全球首个证实用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物可减少传播的III期临床试验。
罗氏制药
罗氏制药在上海启动速福达本地化生产
罗氏制药中国宣布,其抗流感创新药物速福达(英文商品名:Xofluza,中文通用名:玛巴洛沙韦)20mg*2片规格片剂分包装将在中国上海开展本地化生产。 此次实现玛巴洛沙韦中国分包装的本地化生产,意味着玛巴洛沙韦生产供应链将有效缩短,以更快的速度惠及中国流感患者。 作为全球首个全程单次口服的流感治疗药物,玛巴洛沙韦以其创新作用机制为患者带来临床获益。
医药健闻
「DIFF Shield」新疫苗官宣|迪福狂犬假病毒疫苗研发成功
「DIFF Shield」针对性地孵化了重塑「第一道免疫防线」的鼻喷流感(黏膜免疫)疫苗等产品,多项全球首创的技术用以重新定义未来的传染性疾病疫苗产业与应用方向。 迪福润丝是一家致力于打造全球领先重组病毒载体技术的生物药开发平台,专注于重大传染病黏膜免疫疫苗、抗病毒药物发现、基因治疗、溶瘤病毒、病毒载体等先进技术的创新研究与应用。 打造世界领先的重组病毒载体技术平台。
迪福润丝科技
自复制mRNA递送最新研究 | LNP中辅助磷脂的优化
导读: 在一项流感RNA疫苗的临床前小鼠模型研究中,80ug HA-mRNA疫苗提供的免疫保护同1.25ug HA-saRNA疫苗相当,但是自复制RNA疫苗注射剂量要比常规mRNA疫苗少60倍。 相比常规mRNA疫苗,自复制RNA疫苗展现出极大的优势,通过细胞内 RNA 复制实现持续的抗原表达,显著降低接种剂量和生产成本。 目前,虽然自复制新冠RNA疫苗ARCT-154已获批上市,但仍然还需要更多优化工作来增强saRNA疫苗的免疫效果, 例如,通过改变LNP脂质成分的化学结构和配方比例来增强saRNA疫苗的递送效率和储存稳定 性。
生物制品圈
56000例:Moderna启动流感mRNA疫苗确证性三期临床
这是mRNA1010的第四项三期临床,与Fluarix头对头比较,第一个流行 季 34000例,第二个流行季22000例,主要终点为比较mRNA-1010与阳性对照的保护率。 此前的三期临床P303已经达到主要终点,免疫原性优于Fluzon HD。 安全性方面,mRNA-1010表现出可耐受性,但reactogenicity比Fluzone HD更高。
医药笔记