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"临床试验"相关的结果
  • VIVA朋友圈丨Antag Therapeutics宣布FDA批准其主要分子AT-7687的临床试验新药（IND）申请

    VIVA朋友圈丨Antag Therapeutics宣布FDA批准其主要分子AT-7687的临床试验新药（IND）申请
    丹麦哥本哈根———— Antag Therapeutics 是一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于靶向葡萄糖依赖性胰岛素促肽（ GIP ）受体以开创新型肥胖治疗的领先生物制药公司，于2024年10月9日宣布 美国食品和药物管理局（FDA）已接受其主要分子AT-7687的IND申请。 这个里程碑使Antag Therapeutics能够启动其第一阶段临床试验，以评估AT-7687在健康的偏瘦体重和健康的肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学效果。 该研究还将探讨AT-7687作为单一治疗及与GLP-1受体激动剂Semaglutide联合使用的效果，研究对象为健康肥胖个体。
    维亚生物
    肥胖 临床试验 FDA
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    2周前
  • 特瑞思TRS005又一临床试验获批

    特瑞思TRS005又一临床试验获批
    10月8日，据国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官网消息显示，珍宝岛药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司TRS005又一临床试验获批，受理号为CXSL2400502。 据目前已获得的临床试验数据显示，在安全性和有效性（主要疗效指标包括ORR、PFS等）方面，TRS005具备优于相关竞品的潜力。 TRS005作为新型抗CD20单抗-MMAE偶联剂，在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出了巨大的潜力和前景。
    珍宝岛药业
    CD20 临床试验
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    2周前
  • 人福医药两款新药获批上市，多款产品进入临床试验阶段

    人福医药两款新药获批上市，多款产品进入临床试验阶段
    近日，人福医药集团旗下企业2款新药先后收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 其中烟酸缓释片按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价，系 国内首家过评 。 烟酸缓释片适用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、载脂蛋白和甘油三酯水平，同时可升高高密度脂蛋白胆固醇水平。
    光谷生物城
    临床试验
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    1个月前
  • 通瑞生物177Lu-TR0471注射液获批开展临床试验

    通瑞生物177Lu-TR0471注射液获批开展临床试验
    2024年8月27日，通瑞生物制药（成都）有限公司（通瑞生物）研发的1类放射性治疗药物“177Lu-TR0471注射液” 获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。 177Lu-TR0471注射液是通瑞生物自2021年成立以来首个申报开展临床试验的放射性治疗药物。 目前，国内针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶点的研究依然火爆，诸多企业开展了PSMA靶点药物的研发，包括ADC、双抗、CAR-T细胞疗法以及放射配体疗法（RLT）。
    触界生物
    PSMA 临床试验
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    2个月前
  • 媒体关注 | 恒瑞医药多个创新药临床试验获批，学术成果再获国际认可

    媒体关注 | 恒瑞医药多个创新药临床试验获批，学术成果再获国际认可
    近日，恒瑞医药研发创新进展、成果不断显现，肿瘤、自免等疾病领域多个创新药临床试验获批，同时学术研究成果入围国际权威学术会议，获得国际学术界的认可。 乳腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。 根据2024年全球癌症流行病学报告，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，全球每年乳腺癌新发病例数约231万，死亡67万，位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位 。
    恒瑞医药
    乳腺癌 临床试验
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    2个月前