丹麦哥本哈根————Antag Therapeutics是一家由维亚生物参与投资孵化的、专注于靶向葡萄糖依赖性胰岛素促肽(GIP)受体以开创新型肥胖治疗的领先生物制药公司,于2024年10月9日宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受其主要分子AT-7687的IND申请。这个里程碑使Antag Therapeutics能够启动其第一阶段临床试验,以评估AT-7687在健康的偏瘦体重和健康的肥胖受试者中的安全性、耐受性和药代动力学效果。该研究还将探讨AT-7687作为单一治疗及与GLP-1受体激动剂Semaglutide联合使用的效果,研究对象为健康肥胖个体。
“我们非常高兴地获悉FDA已接受我们AT-7687的IND申请,”Antag Therapeutics的创始人兼首席执行官Alexander Sparre-Ulrich表示。“这标志着我们的临床开发计划迈出了重要的一步,使我们更接近为肥胖及心脏代谢疾病患者提供潜在的新疗法。我们期待着启动第一阶段研究,以进一步展示AT-7687及其GIPR拮抗的治疗潜力。”
AT-7687是一种每周一次皮下给药的肽类GIP受体拮抗剂。高度可转化的临床前研究表明,AT-7687能够有效减轻体重增加,增强GLP-1介导的减重效果,同时改善脂质谱,尤其是低密度脂蛋白(LDL),这一效果不受体重变化的影响。值得注意的是,这些益处并不伴随胃肠道副作用。即将开展的第一阶段试验将评估AT-7687单独使用及与Semaglutide联合使用的安全性、耐受性和药代动力学,研究对象包括健康瘦体重和健康肥胖的受试者。
关于AT-7687
AT-7687的开发源自世界著名教授Professor Jens Holst及其同事在新型人类代谢物方面的突破性发现,Professor Jens Holst正是GLP-1的发现者。除了一系列令人鼓舞的临床前数据外,AT-7687的治疗潜力还得到了强有力的人类遗传验证支持,证明降低GIP受体活性与瘦体重之间存在显著关联。
关于Antag Therapeutics
Antag Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于通过GIP受体拮抗剂开发新型肥胖及心脏代谢疾病的治疗方案。作为探索GIP受体拮抗剂潜力的先锋,该公司致力于推动科学进步和改善患者健康,提供针对未满足医疗需求的突破性解决方案。欲了解更多信息,请访问https://antagtherapeutics.com。
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维亚生物(01873. HK)成立于 2008 年,向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发(SBDD)技术领域的领先优势,我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务,搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术(Cryo-EM)、DNA编码化合物库技术(DEL)、亲和力质谱筛选技术(ASMS)、表面等离子共振技术(SPR)、氢氘交换质谱技术(HDX-MS)、AIDD/CADD等多个先进技术平台,并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学(H2L,LO)、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药,我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时,我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司,以独创的技术服务换取股权(EFS)的商业模式,解决未满足的临床需求。
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