国内93款上市抗体药物有哪些?
2024年6月,中国批准了第93款抗体新药——泽美洛韦玛佐瑞韦单抗,用于狂犬病病毒暴露者的被动免疫。随着抗体药物研发加速,预计国内抗体新药数量将超百款,尤其是PD-1/L1靶点竞争激烈。国产抗体新药需寻求差异化发展,解决临床需求,以应对市场内卷。
药融圈
国内上市的抗体药物有哪些?已集齐74款,即将上演“百抗”大战
截至2023年3月1日,国家药监局已经批准了74个抗体药物在国内上市:23款国产与52款进口。其中,罗氏高居抗体药物数量排行榜TOP1,复宏汉霖、信达生物杀出外企重重包围。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是当之无愧的国产抗体药物销售额No.1,预计年销售额近50亿。
摩熵医药(原药融云)
抗体药物生产的“加速器”
近年来,生物医药领域增长迅速,其中抗体药物由于其特异性、高效性和安全性等特点,已被广泛应用在在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、新冠肺炎等重大疾病中,并成为国际制药业竞争的焦点。
药融圈
抗体药物全面表征之理化属性分析
以单抗技术为基础,又相继开发了抗体偶联药物、多特异性抗体药物、纳米抗体等多种新兴技术,如何全面表征抗体药物的关键质量属性,成为抗体药物开发的关键点和难点。
药融圈
市售抗体药物配方综述
过去25年间,抗体药物彻底变革了制药行业并挽救了无数病人的生命。自1986年首个获批的单克隆抗体药物Orthoclone诞生以来,有超过125种抗体药物被投入市场使用并取得了极大的成功。图一列举了2019年世界最畅销药物前十名,其中有五个是抗体药物,两个是融合蛋白药物。
药事纵横