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舒更葡糖钠原料药第2家转A，来自科伦药业！默沙东原研百亿大品种

根据CDE最新数据显示，四川科伦药业的舒更葡糖钠原料药状态转A，成为国内第二家百亿「舒更葡糖钠」原料药状态转A的企业。另外，科伦药业也有布局舒更葡糖钠注射液，已于4月21日状态变为在审批，不久或将获批！

药通社

舒更葡糖钠科伦药业

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2年前
盐酸左沙丁胺醇吸入制剂：科伦药业仿制药最新入局！亿元平喘药

据CDE官网最新公示，科伦药业递交的3类化药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液上市申请获受理。2022年至今，该亿元平喘药品种已有5家企业陆续过评，密集上市。

摩熵医药（原药融云）

左沙丁胺科伦药业

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2年前
枸橼酸西地那非口崩片：科伦药业将拿下国内首仿！20亿抗ED药

近日NMPA官网显示，科伦药业递交的「枸橼酸西地那非口崩片」的仿制药上市申请已进入“在审批”状态。目前该品种在国内由原研辉瑞独家生产销售，若此次科伦药业顺利获批，将拿下该20亿抗ED药品种的国内首仿。

摩熵医药（原药融云）

科伦药业西地那非首仿药

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2年前
辉瑞新药上市，科伦博泰2款新药获临床，复宏汉霖PD1报新适应症

辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼片获批上市、复宏汉霖斯鲁利单抗报第3项适应症、博生吉医药TAA06注射液递交IND、科伦博泰STING激动剂KL340399报IND，两款新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

辉瑞科伦药业复宏汉霖

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2年前
科伦药业仿制药丰收！DPP-4抑制剂降糖药斩获首仿！4亿注射液过评

NMPA最新发布的药品批准证明文件信息，科伦药业两款仿制药过评：琥珀酸曲格列汀片，为该药品首仿，视同通过一致性评价；甲硝唑氯化钠注射液过评，这是科伦药业过评的第3个规格，该品种首家过评也曾由科伦拿下。

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科伦药业 DPP-4抑制剂

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2年前
科伦药业首家报产ω-3脂肪乳注射液！肠外营养剂6亿大品种

近日，成都国为生物/四川科伦药业联合申报的新4类仿制化药ω-3鱼油脂肪乳注射液上市申请获CDE受理。这是首家报产该品种的国内企业。

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科伦药业肠外营养剂

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2年前
科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜首家报产，24亿抗ED药！

近日，根据CDE官网所显示的数据，科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜的上市申请在CDE承办，注册分类为2.2类，为该品种国内首家报产。这也是科伦药业在口溶膜领域申报上市的首款新药。

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科伦药业西地那非

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2年前
磷酸西格列汀片4类仿制药获批上市，来自科伦药业！

日前，科伦药业的4类仿制药磷酸西格列汀片获批上市。同时，一家药企递交了该药上市申请，这是今年第5家报产该品种的企业。据药融云统计，该药由默沙东原研，超12亿降糖药，已有超20家企业布局，未来竞争愈加白热化。

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磷酸西格列汀片一致性评价科伦药业

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2年前
科伦药业报产反流性食管炎药物，争首仿！武田独家抑酸剂遭围攻

据CDE官网，科伦报产了武田原研的富马酸伏诺拉生片并获得受理。目前，该药尚无其他仿制药获批，国内由武田独家生产。

摩熵医药（原药融云）

科伦药业武田制药

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3年前