数据炸裂!反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137用药12周慢乙肝HBsAg阴转率超60%
AHB-137 是临床阶段生物制药公司浩博医药(AusperBio Therapeutics and Ausper Biopharma)开发用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗的一款反义寡核苷酸 (ASO) ,具有良好的临床前安全性和较强的抗病毒活性,目前已经进入Phase ll 期临床开发阶段。 在此前的2024欧洲肝病学会年会(EASL2024)上,研究人员报告了部分 1a/1b 期临床研数据,结果显示,在长达 4 周的用药过程中该药显示出良好的耐受性和强大的抗病毒活性(详细内容: EASL2024:反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137慢乙肝一期临床数据显示良好的HBsAg清除疗效与安全性 )。 在2024年美国肝病学会年会(AASLD2024)上,研究人员介绍了在中国进行的一项 IIa 期研究,慢性乙型肝炎(CHB)受试者进行 AHB-137 24 周治疗的初步结果(12周用药数据)。
肝脏时间
益杰立科EPI-003即将进入临床试验:首款表观调控抑制剂用于治疗慢性乙型肝炎
EPI-003是一种面向慢性乙肝病毒(HBV)感染的实验性和肝靶向抗病毒药物, 有望成为全球首款进入临床试验的针对广泛传染病的表观遗传调控药物。 本项首次人体试验研究将评估EPI-003在核苷(酸)类似物治疗后的慢性乙肝患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。 本临床试验计划在新西兰、澳大利亚和香港多个地区开展。
医麦客
益杰立科EPI-003即将进入临床试验:首款表观调控抑制剂用于治疗慢性乙型肝炎
EPI-003是一种面向慢性乙肝病毒(HBV)感染的实验性和肝靶向抗病毒药物, 有望成为全球首款进入临床试验的针对广泛传染病的表观遗传调控药物。 本项首次人体试验研究将评估EPI-003在核苷(酸)类似物治疗后的慢性乙肝患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)。 本临床试验计划在新西兰、澳大利亚和香港多个地区开展。
医麦客
益杰立科EPI-003即将进入临床试验:首款表观调控抑制剂用于治疗慢性乙型肝炎
EPI-003是一种面向慢性乙肝病毒(HBV)感染的实验性和肝靶向抗病毒药物, 有望成为全球首款进入临床试验的针对广泛传染病的表观遗传调控药物。 本临床试验计划在新西兰、澳大利亚和香港多个地区开展。 EPI-003是一款突破性的静脉注射抗病毒药物,利用表观遗传修饰技术靶向肝脏,用于治疗HBV引发的慢性乙型肝炎。
益杰立科
启明星 | 爱科百发宣布抗呼吸道合胞病毒新药齐瑞索韦治疗婴幼儿患者3期临床研究结果发表于《新英格兰医学杂志》
日前, 启明创投投资企业爱科百发宣布齐瑞索韦治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染患者的3期临床研究结果全文发表于《新英格兰医学杂志》 (The New England Journal of Medicine, NEJM) 。 这是《新英格兰医学杂志》发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究,也是全球首个治疗RSV病毒感染靶向药的3期临床试验结果。 为此, 《新英格兰医学杂志》专门发表Edward Walsh教授的社论文章“逐步迈向治疗RSV感染的有效抗病毒药物”,高度评价齐瑞索韦治疗婴幼儿RSV感染的3期临床研究“结果令人鼓舞”。
启明创投
科学依据!艾迪药业受邀报告中国抗HIV药物临床药理研究
2024年9月18-19日,由英国药理学会主办、英国利物浦大学承办的2024年抗HIV药物临床药理国际研讨会在英国皇家内科医师学会大楼成功举办。 该研讨会自首届于2000年3月在荷兰诺德韦克举办以来,至今连续举办25届,已发展成为国际抗HIV药物临床药理领域的专业权威会议。 本届研讨会吸引了来自世界卫生组织、美国FDA、欧美著名高校、研究机构、医疗单位以及研发型药企等300多位研究人员、临床医生、抗病毒临床药理学专家参加。
艾迪药业
只用一剂就可生效!罗氏“first-in-class“小分子疗法达3期临床主要终点
罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今日宣布,抗病毒疗法Xofluza(baloxavir marboxil)在3期临床试验CENTERSTONE中达到了主要终点。 数据显示 感染流感的人群单次口服Xofluza可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性。 Xofluza目前已获批用于治疗流感症状并在接触病毒后预防感染。
药明康德
全球近4000万患者!双药疗法大规模临床结果公布,不止有效还减缓体重增加
今日,ViiV Healthcare宣布了PASO DOBLE临床4期试验的积极结果。 分析显示,研究达到主要终点, 与包含三个药物的活性对照疗法相比, 转用双药复方抗病毒疗法Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC)的 艾滋病毒(HIV) 感染者中, 在维持病毒抑制方面的效果达非劣效性。 治疗相关的体重增加是艾滋病患者中常见的现象,因此该试验结果对患者极具意义。
药明康德
特宝生物将在国内开展在研乙肝新药ALG-000184联合派格宾临床试验
22日,致力于开发未满足需求的肝脏和病毒性疾病新型疗法的 临床阶段生物制药公司 Aligos Therapeutics(Nasdaq:ALGS)跟国内厦门特宝生物宣布达成一项评估在研乙肝新药 A LG-000184和 派格宾联合用药的 临床试验合作协议。 根据协议条款,特宝生物将在中国发起并开展一项PhaseⅠb期探索性临床研究,评估派格宾( 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 )联合ALG-000184治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效与安全性,该临床研究将于获得中国国家药品监督管理局批准后开展。 该项1b期研究将是一项随机、双盲、活性对照探索性研究,研究旨在评估未经治或目前未治疗的HBeAg阳性慢乙肝患者,以及在核苷类似物(NA)抑制病毒复制的HBeAg阴性慢乙肝患者中,每日口服一次300mg ALG-000184+派格宾+恩替卡韦(ETV) 相较于 300mg ALG-000184+恩替卡韦(ETV) 或派格宾+恩替卡韦(ETV) 的安全性、药代动力学和抗病毒活性,用药疗程为48周。
肝脏时间