特宝生物将在国内开展在研乙肝新药ALG-000184联合派格宾临床试验

22日，致力于开发未满足需求的肝脏和病毒性疾病新型疗法的 临床阶段生物制药公司 Aligos Therapeutics（Nasdaq：ALGS）跟国内厦门特宝生物宣布达成一项评估在研乙肝新药 A LG-000184和 派格宾联合用药的 临床试验合作协议。 根据协议条款，特宝生物将在中国发起并开展一项PhaseⅠb期探索性临床研究，评估派格宾（ 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 ）联合ALG-000184治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效与安全性，该临床研究将于获得中国国家药品监督管理局批准后开展。 该项1b期研究将是一项随机、双盲、活性对照探索性研究，研究旨在评估未经治或目前未治疗的HBeAg阳性慢乙肝患者，以及在核苷类似物（NA）抑制病毒复制的HBeAg阴性慢乙肝患者中，每日口服一次300mg ALG-000184+派格宾+恩替卡韦(ETV) 相较于 300mg ALG-000184+恩替卡韦(ETV) 或派格宾+恩替卡韦(ETV) 的安全性、药代动力学和抗病毒活性，用药疗程为48周。