洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"晶型"相关的结果
  • 晶型常见共性问题汇总

    晶型常见共性问题汇总
    不管是制剂端还是原料端，涉及到的晶型问题越来越多。本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
    药事纵横
    晶型
    1136
    1
    1年前
  • 药物多晶型的定量检测方法探讨

    药物多晶型的定量检测方法探讨
    药物的多晶型即指药物存在两种或以上不同晶型物质，可能包括水合物晶型、无水合物晶型、溶剂合物晶型等。晶型定量检测方法可能包括有：单晶X射线衍射法、粉末X射线衍射法、红外光谱法、差示扫描量热法等，本文就这几种常用的定量方法做简单介绍。
    药事纵横
    晶型
    3546
    1
    2年前
  • 仿制药如何突破原研晶型专利？

    仿制药如何突破原研晶型专利？
    晶型是药物保护的最常见形式，晶型专利也被称为原研药知识产权的第二道防线，是除基础化合物专利外原研最重要的专利屏障。在仿制药开发如何才能规避原研晶型专利，从而实现仿制药的提前上市呢？结合一些具体案例，本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。
    药事纵横
    仿制药 晶型
    2678
    0
    2年前
  • 新药晶型研究的“是非对错”

    新药晶型研究的“是非对错”
    创新药研发是一个从无到有，摸索前进的过程，因此创新药的研发具有渐进性和不确定性，主要包括处方前研究，处方工艺研究，IND申报，临床前研究，临床研究I、II&III期研究以及新药NDA申报，上市销售直至退市。在整个药品全生命周期中，药物面临着不断的变更。
    药事纵横
    新药开发 晶型
    1751
    2
    2年前
  • 新药优势晶型推荐：要不要选水合物晶型？

    新药优势晶型推荐：要不要选水合物晶型？
    新药优势晶型推荐中，上下游部门可能更倾向于无水物晶型，尤其排斥通道型水合物晶型，这有一定道理，但也可能会造成决策上“误判”。
    药事纵横
    晶型 新药开发
    3075
    0
    2年前
  • 新药开发之实例跟踪晶型转变之一波三折

    新药开发之实例跟踪晶型转变之一波三折
    在新药开发过程中，固态形式的选择首选是最稳定的晶型。但是，随着难溶性药物如雨后春笋般冒出，有的时候不得不选择亚稳定晶型或无定形作为固态形式进行开发，以提高药物的溶解度和溶出速率，进而增加药物的体内吸收，增强药物疗效。
    药事纵横
    新药开发 晶型
    2936
    0
    2年前
  • 消失的多晶型|利托那韦重新上市的晶型研究策略

    消失的多晶型|利托那韦重新上市的晶型研究策略
    “利托那韦（Ritonavir）”事件是“消失多晶型”的典型案例，“消失的晶型Form I”导致其上市不到2年而被迫撤市，这让原研雅培公司一度限于舆论危机，导致经济损失超过2.5亿美元。虽然利托那韦事件是“臭名昭著”的负性事件，但科学家在一年内解决上述问题，将药物重新推向市场，其系统的研究策略值得我们借鉴。
    药事纵横
    晶型 研究策略
    3915
    1
    3年前
  • 罗替高汀-透皮贴剂中的晶型问题|消失的多晶型

    罗替高汀-透皮贴剂中的晶型问题|消失的多晶型
    罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例。罗替高汀的案例的另一方面的典型性在于，析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”，甚至在更稳定的晶型出现后，原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来，暂时消失了，这也是“消失多晶型”命名的来源。
    药事纵横
    晶型 罗替高汀
    3799
    0
    3年前