博奥信合作伙伴正大天晴启动IL-4R 单抗临床III期试验
这项研究已得到国家药品监督管理总局的批准并通过中心伦理,现在全国招募成人中重度特应性皮炎受试者。 TQH2722(BSI-045A) 是一种靶向 IL-4Rα 的人源化单克隆抗体,由正大天晴与博奥信生物共同开发。 该药可导致白细胞介素-4(IL-4) 和白细胞介素-13(IL-13) 信号的双重阻断,从而抑制 2 型炎症通路,最终达到治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等 2 型炎症性疾病的目的。
博奥信Biosion
又一款!正大天晴 IL-4R 单抗启动中国 3 期临床,治疗特应性皮炎
8 月 13 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴登记了一项 III 期临床试验,以评估 IL-4Rα 单抗 TQH2722 注射液 治疗 中重度特应性皮炎 受试者的有效性和安全性。 正大天晴的 TQH2722 是国内第 9 个进入 III 期临床的国产 IL-4R 单抗 。 TQH2722 是一种靶向 IL-4Rα 的人源化单克隆抗体,由正大天晴与博奥信生物共同开发。
Insight数据库
自免药物大变局:旧王暮,新王立
伴随各大跨国药企2024年中报的相继出炉,“自免之王”终于尘埃落定。 在“老药王”修美乐(Humira)营收同比下滑32.7%的情况下,度普利尤单抗(Dupixent)凭借25.9%的营收增长,在2024上半年实现营收66.6亿美元,超越一众自免药物成为新的“自免之王”。 度普利尤单抗是一款由再生元与赛诺菲联合研发靶向IL-4Rα的药物,其之所以能够成为“自免之王”,最核心的原因在于它一上市就拿下了特应性皮炎(AD)这个大适应症。
贝壳社
阻击“痛痒难耐”,310亿元市场迎来合作
近日,华东医药与荃信生物联合宣布, 双方就 荃信生物自主研发的QX005N (重组人源化IL-4Rα单克隆抗体)注射液签署合作开发及市场推广服务协议。 基于该合作,中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域(中国大陆、香港、澳门及台湾)内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用。 IL-4R与特应性皮炎、哮喘、COPD等关系密切,目前全球仅一款IL-4R抑制剂获批上市,为赛诺菲的度普利尤单抗, 2023年全球销售额达117亿美元 (+34%),位居2023年全球药品销售额排行榜第六位。
药智网
7月中国发生超16起新药研发授权合作,来自华东医药、丽珠医药、恒瑞医药……
根据即刻药数数据库,在中国创新药领域,本月(截至7月25日)至少发生16起创新管线/技术授权合作事件。 这些合作的管 线主要包括 IL-4Rα单克隆抗体,双抗、放射性药物偶联物、 KCNQ2/3激活剂、依达拉奉口服制剂、 CAR-T细胞治疗药物 等;平台技术授权主要涉及 ADC技术、3D打印药物技术 等。 7月23日,三迭纪医药宣布与BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议, 总金额超过12亿美元。
医药观澜
华东医药抢入赛诺菲“超级重磅”赛道!石药、先声……国产创新药如何逆袭?
在围绕IL-4Rα靶点展开的免疫药物重磅炸弹产品竞争中,国内医药创新企业正在加速完成跟本土大药企的“交接”。 日前,大型综合性医药上市公司华东医药,与聚焦自免的Biotech荃信生物联合宣布,双方就荃信生物自主研发的重组人源化IL-4Rα单克隆抗体QX005N注射液签署合作开发及市场推广服务协议。 在大热靶点IL-4Rα上, 目前 国内仅有赛诺菲的度普利尤单抗获批上市。
医药经济报
1.15亿注册里程碑款!华东医药再度牵手荃信生物
7月21日,华东医药发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司与荃信生物再度联手, 双方就荃信生物自主研发的QX005N(重组人源化IL-4Rα单克隆抗体)注射液签署合作开发及市场推广服务协议 。 基于该合作,中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域(中国大陆、香港、澳门及台湾)内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用;同时,中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权,若选择权获行使,中美华东将负责QX005N在授权区域的商业化市场推广,双方将友好协商市场推广服务费比例,荃信生物将根据届时约定向中美华东支付市场推广服务费。 QX005N是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体,其通过与IL-4Rα特异性结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合,同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应,从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。
Pharma CMC
深度协同 | 荃信生物与华东医药就QX005N注射液达成战略合作协议
基于该合作,中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域(中国大陆、香港、澳门及台湾)内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用;同时,中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权,若选择权获行使,荃信生物将委托中美华东开展QX005N注射液的市场推广活动并向其支付推广服务费用;此外,中美华东也将获得该产品上市许可持有人转让的优先合作权。 QX005N是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体,其通过与IL-4Rα特异性结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合,同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应,从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。 目前,QX005N注射液针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项III期临床试验均在入组中。
E药经理人