华东医药抢入赛诺菲“超级重磅”赛道!石药、先声……国产创新药如何逆袭?
在围绕IL-4Rα靶点展开的免疫药物重磅炸弹产品竞争中,国内医药创新企业正在加速完成跟本土大药企的“交接”。 日前,大型综合性医药上市公司华东医药,与聚焦自免的Biotech荃信生物联合宣布,双方就荃信生物自主研发的重组人源化IL-4Rα单克隆抗体QX005N注射液签署合作开发及市场推广服务协议。 在大热靶点IL-4Rα上, 目前 国内仅有赛诺菲的度普利尤单抗获批上市。
医药经济报
1.15亿注册里程碑款!华东医药再度牵手荃信生物
7月21日,华东医药发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司与荃信生物再度联手, 双方就荃信生物自主研发的QX005N(重组人源化IL-4Rα单克隆抗体)注射液签署合作开发及市场推广服务协议 。 基于该合作,中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域(中国大陆、香港、澳门及台湾)内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用;同时,中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权,若选择权获行使,中美华东将负责QX005N在授权区域的商业化市场推广,双方将友好协商市场推广服务费比例,荃信生物将根据届时约定向中美华东支付市场推广服务费。 QX005N是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体,其通过与IL-4Rα特异性结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合,同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应,从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。
Pharma CMC
深度协同 | 荃信生物与华东医药就QX005N注射液达成战略合作协议
基于该合作,中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域(中国大陆、香港、澳门及台湾)内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用;同时,中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权,若选择权获行使,荃信生物将委托中美华东开展QX005N注射液的市场推广活动并向其支付推广服务费用;此外,中美华东也将获得该产品上市许可持有人转让的优先合作权。 QX005N是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体,其通过与IL-4Rα特异性结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合,同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应,从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。 目前,QX005N注射液针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项III期临床试验均在入组中。
E药经理人