博奥信合作伙伴正大天晴启动IL-4R 单抗临床III期试验

TQH2722（BSI-045A） 是一种靶向 IL-4Rα 的人源化单克隆抗体，由正大天晴与博奥信生物共同开发。该药可导致白细胞介素-4(IL-4) 和白细胞介素-13(IL-13) 信号的双重阻断，从而抑制 2 型炎症通路，最终达到治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等 2 型炎症性疾病的目的。

（1）年龄18-75周岁（含），性别不限；

（2）符合特应性皮炎诊断，患病时间至少1年；

（3）筛选和随机时，EASI≥16分、IGA≥3分、BSA≥10%；

（4）筛选前6个月内，曾接受过至少4周中强效或至少2周超强效外用糖皮质激素（TCS）治疗或足量足疗程的全身糖皮质激素治疗，疗效不充分者；或受试者因不良反应或潜在风险，不能接受以上治疗者。

（1）随机前12周或5个半衰期（以时间较长者为准）接受过抗IL-4R单克隆抗体、抗IgE单克隆抗体或其它生物制剂；

（2）存在可能干扰研究评估的皮肤合并症，包括但不限于疥疮、原发性皮肤淀粉样变、皮肤T细胞淋巴瘤、银屑病等；

（3）随机前12周内接种过减毒活疫苗或计划在研究期间接种；

（4）受试者可能存在活动性的结核分枝杆菌感染；

（5）既往有特应性角结膜炎病史且累及角膜。