52周数据!康诺亚公布IL-4Rα单抗最新3期临床结果,针对特应性皮炎
1 0月28日,康诺亚宣布其自主研发的1类新药 司普奇拜单抗(研发代号:CM310)用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周疗效与安全性数据 正式发表于国际过敏与免疫学领域期刊 Allergy 。 司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体。 司普奇拜单抗已经于2024年9月获中国NMPA批准上市, 用于治疗成人中重度特应性皮炎。
抗体圈
52周数据!康诺亚公布IL-4Rα单抗最新3期临床结果,针对特应性皮炎
1 0月28日,康诺亚宣布其自主研发的1类新药 司普奇拜单抗(研发代号:CM310)用于治疗成人中重度特应性皮炎的3期临床研究52周疗效与安全性数据 正式发表于国际过敏与免疫学领域期刊 Allergy 。 司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体。 司普奇拜单抗已经于2024年9月获中国NMPA批准上市, 用于治疗成人中重度特应性皮炎。
医药观澜
净利润暴涨!老牌自免龙头布局太超前了!
2024H1全球药品销售额 TOP10,自免药物上榜数量最多,共有4款,包括度普利尤单抗(IL-4Rα)66.32亿美元、乌司奴单抗(IL-12/23)53.36亿美元、修美乐(TNF-α)50.84亿美元、利生奇珠单抗(IL-23)47.35亿美元。 首个国产白介素抗体(IL-17A)今年8月获批上市,首个国产IL-4Rα单抗本月获批上市,标志着国产自免创新药在供给侧取得突破,仅次于肿瘤的第二大疾病市场正被激活。 今天探讨国内自免市场爆发的条件。
求实药社
老牌自免龙头太超前了
2024H1全球药品销售额 TOP10,自免药物上榜数量最多,共有4款,包括度普利尤单抗(IL-4Rα)66.32亿美元、乌司奴单抗(IL-12/23)53.36亿美元、修美乐(TNF-α)50.84亿美元、利生奇珠单抗(IL-23)47.35亿美元。 首个国产白介素抗体(IL-17A)今年8月获批上市,首个国产IL-4Rα单抗本月获批上市,标志着国产自免创新药在供给侧取得突破,仅次于肿瘤的第二大疾病市场正被激活。 今天探讨国内自免市场爆发的条件。
美柏医健
盘点|自免重磅靶点及研发进展
目前自免是仅次于肿瘤的第二大市场领域,2022年全球自免药物市场规模约达1323亿美元,据弗若斯特沙利文预测,到2030年, 全球自免药物市场规模有望达到1760亿美元 ,2022~2030年复合年增长率为3.6%。 国内在自免领域远远落后于国外,但近几年国内自免药物发展迅速,今年迪哲医药的JAK抑制剂戈利昔替尼、康诺亚生物的IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗、恒瑞医药的靶向IL-17A生物制剂夫那奇珠单抗和智翔金泰的靶向IL-17A生物制剂赛立奇单抗等相继获批上市,有望打破进口药的垄断地位,给患者提供更多的选择。 除此之外,还有很多临床在研的JAK抑制剂,如泽璟制药的杰克替尼、恒瑞医药的艾玛昔替尼、辉瑞/Priovant Therapeutics的brepocitinib和再极医药的MAX-40070等,其中杰克替尼和艾玛昔替尼都处于申报上市阶段。
BiG生物创新社
司普奇拜单抗多项临床研究成果亮相2024 EADV大会
2024年9月25日-28日,第33届欧洲皮肤病与性病学会(2024 EADV)年会于荷兰阿姆斯特丹召开,康诺亚自主研发的首个国产新型IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗的系列研究数据,以口头报告和电子壁报的形式亮相大会,进一步展示司普奇拜单抗在治疗成人中重度特应性皮炎(AD)上的优势和潜力。 52周随访数据体现了司普奇拜单抗对患者报告结局(PROs)的影响, 显示出其对AD患者报告结局的持续有效改善,可助力达标治疗长期目标的达成,帮助广大AD患者重获健康自信 。 52周随访数据显示:。
康诺亚
正大天晴IL-4Rα单抗再获批临床,拟治疗过敏性鼻炎
9月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 正大天晴1类新药TQH2722注射液获批一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗 过敏性鼻炎 。 根据正大天晴公开资料,TQH2722是一款 靶向IL-4Rα的人源化单抗 ,其 针对 特应性皮炎 和 慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉 适应症 已经进入 3期临床试验阶段。 过敏性鼻炎(AR)是特应性个体暴露于过敏原后,主要由免疫球蛋白E(IgE)介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。
医药观澜
国产首款!康诺亚IL-4Rα单抗康悦达开出首张处方
No.1 / 默沙东K药在美获批恶性胸膜间皮瘤新适应证。 默沙东 (MSD;NYSE:MRK)近日宣布, 旗下PD-1抑制剂可瑞达(帕博利珠单抗)新适应证申请已获得美国FDA批准 ,用于联合培美曲塞与铂类化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤(MPM)的成年患者。 此次批准主要是基于II/III期研究KEYNOTE-483的积极数据。
GBIHealth
康诺行、盛迪亚、智翔金泰、传奇生物旗下新药获批上市
康诺行 IL-4Rα抗体药物 司普奇拜单抗 获批 上市。 近日,国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物,通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合,抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性,治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
医药经济报