7月21日,华东医药发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司与荃信生物再度联手, 双方就荃信生物自主研发的QX005N(重组人源化IL-4Rα单克隆抗体)注射液签署合作开发及市场推广服务协议 。 基于该合作,中美华东将深度参与QX005N注射液在授权区域(中国大陆、香港、澳门及台湾)内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用;同时,中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权,若选择权获行使,中美华东将负责QX005N在授权区域的商业化市场推广,双方将友好协商市场推广服务费比例,荃信生物将根据届时约定向中美华东支付市场推广服务费。 QX005N是一款以人IL-4受体α亚基(IL-4Rα)为靶点的创新型人源化单克隆抗体,其通过与IL-4Rα特异性结合,阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合,同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应,从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。
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