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"IL-23p19"相关的结果
  • 65%生物制剂治疗应答不佳患者实现皮损清除！匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）II期银屑病临床研究最新结果公布

    65%生物制剂治疗应答不佳患者实现皮损清除！匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）II期银屑病临床研究最新结果公布
    此前，匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病的首个NDA已获NMPA受理审评。 国内首个银屑病治疗领域其他生物制剂转IL-23p19抗体的临床研究。 该研究旨在评价以往其他生物制剂治疗斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的有效性及安全性。
    信达生物
    IL-23p19 斑块状银屑病 银屑
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    3周前
  • 国内首个自研新一代IL23抑制剂（匹康奇拜单抗）三期临床数据亮相中国银屑病大会，开启银屑病生物制剂治疗新时代

    国内首个自研新一代IL23抑制剂（匹康奇拜单抗）三期临床数据亮相中国银屑病大会，开启银屑病生物制剂治疗新时代
    10月25日，2024年第七届中国银屑病大会于河北唐山圆满结束。 此次会议邀请了国内外知名专家学者共同研讨银屑病诊疗的前沿研究进展，分享银屑病诊疗中的经验和科学研究中的新思路、新方法。 匹康奇拜单抗是全球首个注册III期临床首要研究终点中第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物，同时在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔（每12周一次），目前已经递交上市申请，有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。
    信达生物
    IL-23p19
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    3周前
  • 信达「匹康奇拜单抗」溃疡性结肠炎 II 期临床达主要终点

    信达「匹康奇拜单抗」溃疡性结肠炎 II 期临床达主要终点
    匹康奇拜单抗是一种重组抗白介素 23p19 亚基（IL-23p19）抗体。 今年 9 月，该药的 首个 NDA 已获 CDE 受理，用于治疗 中重度斑块状银屑病， Insight 数据库预测该申请（CXSS2400103）有望于 2026 年 Q1 获批。 溃疡性结肠炎为一种慢性非特异性肠道炎症性疾病（IBD）。
    求实药社
    IL-23p19 溃疡性结肠炎 信达
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    1个月前
  • 信达生物：潜在“同类最佳”IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点

    信达生物：潜在“同类最佳”IL-23p19单抗治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
    2024年10月17日，信达生物宣布，公司自主研发的 匹康奇拜单抗在中国中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）受试者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，达到了主要终点。 匹康奇拜单抗（IBI112）是一款重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体， 2024年9月，公司 向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请（NDA），用于中重度斑块状银屑病。 该研究旨在评价匹康奇拜单抗诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的有效性和安全性。
    凯莱英药闻
    IL-23p19 溃疡性结肠炎 II期
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    1个月前
  • 信达生物宣布匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点

    信达生物宣布匹康奇拜单抗（IL-23p19抗体）治疗溃疡性结肠炎的II期临床研究达成主要终点
    研究主要终点为诱导治疗期第12周达到临床缓解（定义为改良Mayo评分的便血为0分，排便次数≤1分以及内镜发现≤1分）的受试者比例。 研究达成主要终点和次要终点，即：。 匹康奇拜单抗200 mg组和600 mg组达到临床应答的受试者分别为54.0%和68.0%，均显著高于安慰剂组（22.0%；p <0.001）。
    信达生物
    IL-23p19 溃疡性结肠炎 II期
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    1个月前
  • 又一国产创新IL-23靶向药报产，针对中重度斑块状银屑病

    又一国产创新IL-23靶向药报产，针对中重度斑块状银屑病
    匹康奇拜单抗（IBI112）是信达生物自主研发的一款重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，可特异性结合IL-23p19亚基，通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。 2024年5月，匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病的临床研究CLEAR-1达成主要终点和所有关键次要终点。 CLEAR-1研究达到双终点：第16周时，匹康奇拜单抗合计组PASI 90和sPGA 0／1分的受试者比例分别达到80.3%和93.5%，均显著优于安慰剂组（PASI 90: 2.0%，sPGA 0/1: 13.1%）。
    CPHI制药在线
    IL-23p19 斑块状银屑病
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    1个月前
  • 信达生物IL-23单抗在中国申报上市，治疗银屑病

    信达生物IL-23单抗在中国申报上市，治疗银屑病
    9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 信达生物自研的1类新药—重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体匹康奇拜单抗申报上市， 用于治疗中重度斑块状银屑病。 该药物是首款递交上市申请的由中国企业自主研发的IL-23p19靶向药物。 匹康奇拜单抗（IBI112）为信达生物自主研发的重组抗IL-23p19抗体注射液，可特异性结合IL-23p19亚基。
    健识局
    IL-23p19
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    1个月前
  • 上市企业丨信达生物：1类抗体新药申报上市，治疗银屑病

    上市企业丨信达生物：1类抗体新药申报上市，治疗银屑病
    9月26日，BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布：匹康奇拜单抗注射液（重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体，研发代号：IBI112）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。 在CLEAR-1研究中，接受匹康奇拜单抗治疗的患者 16周治疗达到PASI 90 （银屑病面积和严重程度指数改善≥90%） 的受试者比例超过80% ，并且长期疗效维持和季度给药间隔优势明确， 维持期的 匹康奇拜单抗可每12周一次给药， 年度给药次数预计仅需5~6次 。 有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。
    BioBAY
    IL-23p19 药便利 斑块状银屑病
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    1个月前
  • 信达生物自免发力，同类最佳！每12周一次 IL-23p19上市申请获受理

    信达生物自免发力，同类最佳！每12周一次 IL-23p19上市申请获受理
    匹康奇拜单抗 是全球首个注册III期临床首要研究终点中第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物，同时在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔（每12周一次），有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。 该研究于2024年5月顺利达成主要研究终点和全部关键次要研究终点，研究显示匹康奇拜单抗组达成皮损清除（PASI 90、PASI 75、PASI 100、sPGA 0/1和sPGA 0）和生活质量改善（DLQI 0/1）的受试者比例均显著优于安慰剂组。 在 中重度银屑病 患者中开展的注册III期临床研究（CLEAR-1），已于2024年5月达成终点；。
    Being科学
    IL-23p19
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    1个月前
  • 信达生物：匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请获受理

    信达生物：匹康奇拜单抗治疗银屑病的新药上市申请获受理
    信达生物制药集团宣布：匹康奇拜单抗注射液(重组抗白介素23p19亚基(IL-23p19)抗体，研发代号：IBI112)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗中重度斑块状银屑病。 匹康奇拜单抗是全球首个注册III期临床首要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物，同时在同类生物药中具有最长的维持期给药间隔(每12周一次)，有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。 信达生物制药集团临床副总裁钱镭博士表示："我们很荣幸在监管机构、研究者和受试者支持下，匹康奇拜单抗的首个NDA获得受理，这也是首个递交NDA的由中国企业自主研发的IL-23p19抗体类药物。
    医药健闻
    IL-23p19 斑块状银屑病
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    1个月前