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  • 三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗中重度斑块状银屑病III期研究成功

    三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗中重度斑块状银屑病III期研究成功
    今天，三生国健（证券代码：688336.SH）宣布，公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到，更为详细的临床研究结果将在后续的学术期刊/学术会议上予以公布。 本研究共纳入458例中重度斑块状银屑病（PsO）患者，按照2:2:1的比例被随机分配至试验药物A组[160 mg W0+80 mg Q2W（前12周）+80mg Q4W]、试验药物B组[160 mg Q4W(前12周)+160mg Q8W]以及安慰剂组（前12周，之后将会随机到不同的试验组）。 维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长，且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。
    三生国健
    IL-17A 斑块状银屑病 III期
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    3个月前
  • 恒瑞医药「夫那奇珠单抗」再获批3项临床，治疗儿童和青少年银屑病

    恒瑞医药「夫那奇珠单抗」再获批3项临床，治疗儿童和青少年银屑病
    夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一种 靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体 ，此前已经向NMPA递交多项适应症上市申请，包括治疗成人中重度斑块状银屑病适应症。 夫那奇珠单抗（vunakizumab，研发代号为SHR-1314）是一款 靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体 ，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。 该产品可与IL-17A结合，阻断其与IL-17R的相互作用，导致下游炎性信号传导的阻断。
    医药观澜
    IL-17A
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    3个月前
  • 瞄准15亿市场！恒瑞医药IL-17A单抗报上市，争夺国产首款！

    瞄准15亿市场！恒瑞医药IL-17A单抗报上市，争夺国产首款！
    4月27日，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，突破国内空白。
    摩熵医药（原药融云）
    恒瑞医药 IL-17A 创新药 银屑病
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    1年前
  • ACELYRIN完成2.5亿美元B轮融资，引进IL-17A 抑制剂Izokibep

    ACELYRIN完成2.5亿美元B轮融资，引进IL-17A 抑制剂Izokibep
    近日，加利福尼亚州洛杉矶，ACELYRIN, INC. 是一家创新的临床阶段生物制药公司，致力于识别、收购并加速改变生活的疗法的开发和商业化，宣布完成 2.5 亿美元的 B 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    ACELYRIN IL-17A
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    2年前