盘点|自免重磅靶点及研发进展
目前自免是仅次于肿瘤的第二大市场领域,2022年全球自免药物市场规模约达1323亿美元,据弗若斯特沙利文预测,到2030年, 全球自免药物市场规模有望达到1760亿美元 ,2022~2030年复合年增长率为3.6%。 国内在自免领域远远落后于国外,但近几年国内自免药物发展迅速,今年迪哲医药的JAK抑制剂戈利昔替尼、康诺亚生物的IL-4Rα抗体药物司普奇拜单抗、恒瑞医药的靶向IL-17A生物制剂夫那奇珠单抗和智翔金泰的靶向IL-17A生物制剂赛立奇单抗等相继获批上市,有望打破进口药的垄断地位,给患者提供更多的选择。 除此之外,还有很多临床在研的JAK抑制剂,如泽璟制药的杰克替尼、恒瑞医药的艾玛昔替尼、辉瑞/Priovant Therapeutics的brepocitinib和再极医药的MAX-40070等,其中杰克替尼和艾玛昔替尼都处于申报上市阶段。
BiG生物创新社
恒瑞 IL-17A 单抗启动一项 Ⅲ 期临床,治疗儿童银屑病
10 月 17日, 药物临床试验登记与信息公示平台显示, 恒瑞医药 IL-17A 单抗 夫那奇珠单抗 启动一项国内 Ⅲ 期临床,用于治疗 儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病 。 夫那奇珠单抗( SHR-1314 )是恒瑞医药自主研发的一款人源化 IgG1 抗 IL-17A 单克隆抗体药物,它可与 IL-17A 结合后抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。 银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病。
抗体圈
同靶点2款新药获批,9款临床3期,国产自免比PD-1还卷
一直以来,IL-17A靶点被视为自免药物的重磅细分赛道,只是过去5年,这一赛道却被进口产品所垄断。 近日,中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物,智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市,它们的适应症均为重度斑块状银屑病。 免疫领域是一个重磅药物频出的热门赛道,围绕相同靶点的竞争从来没停止过。
动脉网
IL-17赛道大爆发,明星药企都用Biacore做了啥?
2024年8月27日,NMPA批准恒瑞夫那奇珠单抗和智翔金泰赛立奇单抗用于中重度斑块状银屑病的上市申请,国产单抗姐妹花一举打破IL-17赛道长期被进口产品垄断的局面。 诺华Secukinumab。 2015年Secukinumab作为全球首款获批的IL-17A单抗用于银屑病,并于2018年获得CFDA批准开启了中国银屑病治疗的白介素时代。
Cytiva思拓凡
填补国产空白!“重庆造”这款创新生物药实现批量发货
9月3日,记者从重庆国际生物城获悉,由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司生产的重庆首个I类生物创新药、专门用于银屑病治疗的赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)获批上市后,已实现批量供货。 赛立奇单抗注射液是智翔金泰自主研发的全人源抗人 IL-17A 单克隆抗体,其针对中、重度斑块状银屑病适应症于8月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是国内批准的第一个银屑病国产创新生物药,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域的空白,为患者带来了新的治疗选择。 近年来,我国银屑病患病率总体呈逐渐上升趋势,目前患者总人数超过700万。
重庆药品交易所
恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗开出全国首张处方
2024年8月30日上午,恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药夫那奇珠单抗注射液(安达静®)由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出全国首张处方,这标志着夫那奇珠单抗正式进入临床应用,打破了同类进口药物的长期垄断局面,为中国银屑病患者带来治疗新选择。 徐金华教授开具首张夫那奇珠单抗处方。 复旦大学附属华山医院徐金华教授 表示:“作为夫那奇珠单抗关键Ⅲ期临床试验的中国首席研究者,也是上市后的全国首位处方医生,我非常荣幸见证了该药从孕育到落地的历程,也非常荣幸能与大家一起共同见证夫那奇珠单抗在中国的上市后首次临床应用,这是一个重要的里程碑,意味着夫那奇珠单抗正式投入临床应用,我国银屑病患者从此以后有了国产的IL-17A抑制剂可作为临床用药选择。
恒瑞医药
智翔金泰、恒瑞重磅自免新药获批!国产新势力PK外企,数十亿银屑病市场风云突变?
免疫领域作为重磅药物频出的热门赛道, IL-17A 细分赛道的竞争一刻也没有停止。 虽然市场还在为智翔金泰和恒瑞医药谁是首款国产 IL-17A 药物争议不休,但是全新的国内市场齿轮已经开始转动 。 日前,中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物——智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市,均用于治疗中重度斑块状银屑病。
医药经济报
启航新希望,共赴健康未来——苏州盛迪亚携夫那奇珠单抗开启自免治疗新篇章
|| 科技 为本 为人类创造健康生活 | |。 该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,也是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A 人源化单克隆抗体 ,打破了同类进口药物的长期垄断局面,彰显了公司在慢病创新领域的研发创新实力。 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司作为国内领先的医药企业,此次新产品获批上市再次印证了公司的研发创新和生产能力。
苏州盛迪亚
恒瑞医药自免创新药夫那奇珠单抗全国首批发货
2024年8月30日,恒瑞医药自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(安达静®)首批发货仪式正式举行。 迎着明媚的阳光,满载夫那奇珠单抗注射液的冷藏车缓缓驶出苏州盛迪亚生产基地,正式发往全国医院和药房,将为银屑病患者带来新的治疗选择。 该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,也是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体 ,打破了同类进口药物的长期垄断局面,彰显了公司在慢病创新领域的研发创新实力。
恒瑞医药