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"IL-17A"相关的结果
  • 重庆首个1类生物创新药上市

    重庆首个1类生物创新药上市
    8月27日， 重庆首个1类生物创新药——赛立奇单抗注射液获批上市，实现了重庆生物制品创新药赛道“零”的突破。 智翔金泰官微显示，赛立奇单抗注射液是其首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物。 这是智翔金泰点燃产品商业化的第一把火，其宏大的版图布局，正在被描摹得越发清晰起来。
    药智网
    IL-17A 1类生物创新药 重庆
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    2个月前
  • 国产首个！盛迪亚自免创新药夫那奇珠单抗获批上市

    国产首个！盛迪亚自免创新药夫那奇珠单抗获批上市
    近 日，BioBAY园内企业 盛迪亚 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静 ® ）上市 ， 用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 。 该产品是盛迪亚在自身免疫疾病领域上市的首个创新药， 也是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体 ，将打破同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。 银屑病是一种自身免疫性皮肤病，目前无法根治，其负面影响程度与疾病严重程度密切相关。
    BioBAY
    IL-17A 盛迪亚 夫那奇珠单
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    2个月前
  • 全国首个、打破垄断！园企1类创新药获批上市！

    全国首个、打破垄断！园企1类创新药获批上市！
    近日， 苏州工业园区科技领军人才企业 —— 苏州盛迪亚生物医药有限公司 自主研发的 1类创新药夫那奇珠单抗注射液（安达静 ® ） 获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，是 中国首个 获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，也是今年苏州市获批的第2款1类创新药，将打破同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。 截至目前，园区已上市新药 33款 ，其中1类创新药 17款 。 银屑病是一种自身免疫性皮肤病，目前临床亟需皮损清除率高、起效快、疗效持久且安全性高的治疗新手段。
    SIP科技创新
    IL-17A 创新药
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    2个月前
  • 国产首个！智翔金泰IL-17A单抗获批上市

    国产首个！智翔金泰IL-17A单抗获批上市
    8月27日， 智翔金泰宣布，赛立奇单抗注射液的上市申请已获批准 ，用于 治疗中重度斑块状银屑病，成为首款获批上市的国产IL-17A单抗。 赛立奇单抗（GR1501） 是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体， 是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 赛立奇单抗注射液的问世为中国银屑病患者带来了一个全新的治疗选择，作为我国自主研发的全人源IgG4亚型的IL-17抑制剂，是我国银屑病治疗领域的一大重要补充。
    触界生物
    IL-17A 斑块状银屑病
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    2个月前
  • 打破国产空白！银屑病1类新药赛立奇单抗获批上市

    打破国产空白！银屑病1类新药赛立奇单抗获批上市
    8月27日，智翔金泰宣布其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希 ® ，产品编号GR1501，一款重组全人源抗IL-17单克隆抗体）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 用于中、重度斑块状银屑病的治疗 。 赛立奇单抗注射液是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 相信未来在中国，会有更多的银屑病患者受益于此药，改变未来银屑病患者的治疗格局。”。
    动脉网
    IL-17A
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    2个月前
  • 首个国产抗IL-17药物获批上市

    首个国产抗IL-17药物获批上市
    8月27日午间，智翔金泰传来喜讯：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司 自主研发的用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的1类新药——“ 赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®，规格：1ml：100mg） ”上市 。 公司表示，这是其首款获批上市产品，预计将对未来经营业绩产生积极影响。 资料显示， 赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体 ，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。
    药春秋
    IL-17A 斑块状银屑病
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    2个月前
  • 国产IL-17A单抗的银屑病突破！来自恒瑞、智翔金泰

    国产IL-17A单抗的银屑病突破！来自恒瑞、智翔金泰
    8月27日，根据NMPA官网显示，今日有两款IL-17A单抗获批上市——分别为恒瑞医药的 夫那奇珠单抗 和智翔金泰的 赛立奇单抗 ，均用于治疗中重度斑块银屑病。 此次两款国产IL-17A单抗的上市，打破了既往外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂的领域空白。 银屑病的中国患者基数庞大。
    药渡Daily
    IL-17A 银屑病
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    2个月前
  • 各显神通｜国产自免创新药TOP10企业

    各显神通｜国产自免创新药TOP10企业
    计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 目前国内尚未有靶向IL-17A的国产银屑病治疗药物获批。 目前，我国自免领域仍以进口创新药主导，即便意识到自免药物是继肿瘤药物后的第二大细分市场，在国内自免药物研发中，肿瘤药物却“碾压”自免药物。
    生物前哨
    IL-17A 肿瘤 创新药
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    3个月前
  • 国产自免创新药TOP10企业

    国产自免创新药TOP10企业
    计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 目前国内尚未有靶向IL-17A的国产银屑病治疗药物获批。 目前，我国自免领域仍以进口创新药主导，即便意识到自免药物是继肿瘤药物后的第二大细分市场，在国内自免药物研发中，肿瘤药物却“碾压”自免药物。
    生物药知识云享
    IL-17A 肿瘤 创新药
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    3个月前
  • 三生国健银屑病1类新药3期临床成功，拟申报上市

    三生国健银屑病1类新药3期临床成功，拟申报上市
    8月9日，三生国健宣布，该公司自主创新研发的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608） 治疗 成人中重度斑块状银屑病 的关键注册性3期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。 三生国健计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病。
    生物制品圈
    IL-17A 斑块状银屑病 3期
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    3个月前