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"IL-17A"相关的结果
  • 持续缓解近1年！FDA批准潜在重磅疗法

    持续缓解近1年！FDA批准潜在重磅疗法
    优时比（UCB）今天宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者。 根据新闻稿，Bimzelx是可同时选择性抑制白介素17A（IL-17A）和白介素17F（IL-17F）的首款获批疗法。 这次批准标志着FDA授予Bimzelx的第5项适应症。
    药明康德
    IL-17A IL-17F 化脓性汗腺炎
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    20小时前
  • 三生国健IL-17A单抗申报上市

    三生国健IL-17A单抗申报上市
    11月19日，CDE官网显示，三生国健的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请已获得受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 SSGJ-608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。 今年8月，SSGJ-608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。
    求实药社
    IL-17A 斑块状银屑病
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    2天前
  • 三生国健1类单抗新药申报上市，治疗银屑病

    三生国健1类单抗新药申报上市，治疗银屑病
    11月18日，三生国健宣布，该公司递交的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液 （608）上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理， 用于治疗成人中重度斑块状银屑病 。 608是三生国健自主研发的 抗IL-17A创新单抗 。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病 。
    医药观澜
    IL-17A 单克隆抗体
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    2天前
  • 三生国健 IL-17A 单抗申报上市

    三生国健 IL-17A 单抗申报上市
    11月19日， CDE官网显示， 三生国健 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液SSGJ-608上市申请 获得NMPA受理，用于治疗斑块性银屑病 。 SSGJ-608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。 今年8月，SSGJ-608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。
    药研网
    IL-17A
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    2天前
  • 三生国健：IL-17抗体申报上市

    三生国健：IL-17抗体申报上市
    三生国健已经全面转型自免赛道，已有益赛普、健尼哌、赛普汀三款产品上市。 608为三生国健自主研发 的IL-17A抗体，后续强直性脊柱炎、非放射性中轴性脊柱关节炎的二期临床也在高效入组过程中。 诺华IL-17A抗体Cosentyx 2023年的销售额为50亿美元，国内方面，智翔金泰、恒瑞医药的IL-17A抗体已经获批上市。
    医药笔记
    IL-17A 强直性脊柱炎 抗体
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    2天前
  • 国产自免新药之光！恒瑞的「夫那奇珠单抗」疗效到底怎么样？

    国产自免新药之光！恒瑞的「夫那奇珠单抗」疗效到底怎么样？
    银屑病，也俗称为“牛皮癣”，发病机制复杂，涉及神经、内分泌及免疫系统。 目前，我国银屑病患者约700多万，其中有57.3%为中重度银屑病患者。 2024年8月20日，首个本土自研靶向IL-17A的中重度银屑病创新药——夫那奇珠单抗注射液 （vunakizumab，SHR-1314） 获NMPA批准上市。
    药时代
    IL-17A 银屑病 恒瑞
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    3周前
  • 恒瑞医药IL-17A单抗「夫那奇珠单抗」获批新适应症

    恒瑞医药IL-17A单抗「夫那奇珠单抗」获批新适应症
    据推测，此次获批的适应症为强直性脊柱炎。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗，与IL-17A结合后可抑制下游细胞因子，从而阻断炎症信号传导。 目前，夫那奇珠单抗已在III期研究中证实其可缓解中重度慢性斑块状银屑病、强直性脊柱炎的疾病进展且安全性和耐受性良好；除此之外，夫那奇珠单抗正在开展治疗成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病的II期临床试验。
    求实药社
    IL-17A 强直性脊柱炎
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    3周前
  • 恒瑞「夫那奇珠单抗」新适应症获批，强直性脊柱炎

    恒瑞「夫那奇珠单抗」新适应症获批，强直性脊柱炎
    10 月 29 日，恒瑞「夫那奇珠单抗注射液」在国内获批新适应症， 用于治疗强直性脊柱炎（AS） （CXSS2400019 ) 。 2024 年 8 月 27 日，夫那奇珠单抗获批用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款重组人源化 IgG1 亚型抗 IL-17A 单克隆抗体, 保留了 0.8% 的鼠源成分，提高了 IL-17A 亲和力的同时降低了免疫原性。
    生物制品圈
    IL-17A 强直性脊柱炎 脊柱炎
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    3周前
  • 净利润暴涨！老牌自免龙头布局太超前了！

    净利润暴涨！老牌自免龙头布局太超前了！
    2024H1全球药品销售额 TOP10，自免药物上榜数量最多，共有4款，包括度普利尤单抗（IL-4Rα）66.32亿美元、乌司奴单抗（IL-12/23）53.36亿美元、修美乐（TNF-α）50.84亿美元、利生奇珠单抗（IL-23）47.35亿美元。 首个国产白介素抗体（IL-17A）今年8月获批上市，首个国产IL-4Rα单抗本月获批上市，标志着国产自免创新药在供给侧取得突破，仅次于肿瘤的第二大疾病市场正被激活。 今天探讨国内自免市场爆发的条件。
    求实药社
    IL-4Rα IL-17A 修美乐
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    3周前
  • 老牌自免龙头太超前了

    老牌自免龙头太超前了
    2024H1全球药品销售额 TOP10，自免药物上榜数量最多，共有4款，包括度普利尤单抗（IL-4Rα）66.32亿美元、乌司奴单抗（IL-12/23）53.36亿美元、修美乐（TNF-α）50.84亿美元、利生奇珠单抗（IL-23）47.35亿美元。 首个国产白介素抗体（IL-17A）今年8月获批上市，首个国产IL-4Rα单抗本月获批上市，标志着国产自免创新药在供给侧取得突破，仅次于肿瘤的第二大疾病市场正被激活。 今天探讨国内自免市场爆发的条件。
    美柏医健
    IL-4Rα IL-17A 修美乐
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    3周前