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mRNA 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗获得临床试验许可
本 集团 控股子公司珠海 丽凡达生物技术有限公司研发的 mRNA 呼吸道合胞病毒 （ RSV ）疫苗 已于 近日 获得 国家药品监督管理局出具的《药 物 临床 试验 批准通知书》 ， 标志着该疫苗的 研 发 进 入了新的阶段。 RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。 本集团将加速推进mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的临床试验。 -
【隆门Family】圣诺医药子公司达冕生物与华兰疫苗向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请
Sirnaomics Ltd. (股份代号2257.HK) (“本公司”,连同其附属公司,统称“Sirnaomics”,“ 圣诺医药 ”或“本集团”) 非全资子公司 达冕生物 - 达冕疫苗(广州)有限公司(“达冕”)与 华兰生物 疫苗股份有限公司(“华兰”)今日联合宣布，双方已于2024年10月23日成功向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗IND(临床试验申请）。 这一重要进展标志着达冕与华兰在RSV疫苗开发领域取得显著突破，进一步巩固了双方在呼吸道预防疫苗市场的领导地位。 目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。 -
达冕生物与华兰疫苗成功向CDE提交RSV mRNA疫苗IND申请
2024年10月24日，达冕疫苗（广州）有限公司（“达冕”）与华兰生物疫苗股份有限公司（“华兰”）今日联合宣布，双方已于2024年10月23日成功向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交针对呼 吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗IND（临床试验申请） 。 目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。 达冕与华兰共同开发的RSV疫苗是中国及亚洲首个获得FDA IND批准的RSV疫苗，满足了公共卫生领域的重要需求。 -
3项关于RSV疫苗/药物最新数据公布，涉及辉瑞Abrysvo、GSK Arexvy......
近日，在洛杉矶举行的2024年美国感染性疾病周（IDWeek）会议期间， 默沙东和辉瑞分别展示了其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的预防药物新数据 ，并宣称这些药物对预防感染及相关住院具有强大的保护效果。 IDWeek是全球感染病学领域的顶级学术盛会，每年吸引近万名专家学者分享交流最新研究成果和诊疗进展。 据美国国家传染病基金会 显示 ，RSV是1岁以下儿童住院的最常见原因，每年导致多达80,000 人入院。 -
基于抗体治疗在呼吸道合胞病毒中的新进展和挑战
摘要： 自从发现人类呼吸道合胞病毒（hRSV）以来，进行了多项研究工作，以开发能够减少易感人群中由该病原体引起的严重疾病、住院、长期后遗症和死亡风险的疫苗和治疗方法。 在这种情况下，针对hRSV的特定疗法主要基于单克隆和多克隆抗体，如静脉注射免疫球蛋白（IVIG）-RSV和单克隆抗体帕利珠单抗。 然而，这些新疗法必须从相对较低的生产成本中受益，并且有机会为高风险人群和任何需要治疗的人提供。 -
3期试验数据揭晓，默沙东欲在RSV婴儿市场挑战赛诺菲/AZ
在公布其呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体Clesrovimab通过2b/3期试验三个月后，默沙东终于公布了相关试验的数据信息。 Clesrovimab（也称为 MK-1654）在多个试验终点上均取得效果，证明了其能够在婴儿首次感染呼吸道合胞病毒（RSV）之前保护其免受病毒侵害。 默沙东表示，与安慰剂相比， 在给药后的前5个月，Clesrovimab通过将RSV相关的医学治疗下呼吸道感染（至少需要一项下呼吸道感染指标）的发生率降低60%，达到了其主要终点。 -
国内3款RSV疫苗同时启动临床试验，已有超10款在申请或已进入临床！
近日， 国内有三款RSV疫苗陆续登记注册进入临床1期试验 。 据药物临床试验登记与信息公示平台显示，2024年10月16日， 成都华任康生物/上海迈科康生物 的 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验 、 阿法纳生物的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验 ， 均在此日首次公示临床信息；10月17日， 石药集团巨石生物的SYS6016（呼吸道合胞病毒mRNA疫苗）的I期研究 也开始启动。 临床前研究显示，本品安全性良好，并具有良好的免疫原性，可诱导产生高滴度RSV A株和B株的中和抗体，且在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果。 -
面向广谱保护：联合呼吸道病毒疫苗的开发与挑战
摘要： 在后COVID-19时代，包括流感、SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒（RSV）在内的呼吸道病毒的共同循环继续对健康产生重大影响，并带来持续的公共卫生挑战。 疫苗接种仍然是预防病毒感染的最有效措施。 全球社会目前正在面临一个严重的公共卫生危机，这是由于呼吸道病毒的共同循环，特别是流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和SARS-CoV-2病毒。 -
面向广谱保护：联合呼吸道病毒疫苗的开发与挑战
摘要： 在后COVID-19时代，包括流感、SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒（RSV）在内的呼吸道病毒的共同循环继续对健康产生重大影响，并带来持续的公共卫生挑战。 疫苗接种仍然是预防病毒感染的最有效措施。 全球社会目前正在面临一个严重的公共卫生危机，这是由于呼吸道病毒的共同循环，特别是流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和SARS-CoV-2病毒。 -
辉瑞终止口服RSV疗法开发！聚焦RSV疫苗，与GSK杠上了？
近日，辉瑞宣布终止针对呼吸道合胞病毒（RSV）治疗药物 sisunatovir 的开发。 根据10月7日ClinicalTrials.gov网站的更新，辉瑞已经停止了两项关于sisunatovir治疗RSV感染的临床研究。 sisunatovir曾是辉瑞在2022年4月以5.25亿美元收购ReViral公司时获得的潜力RSV候选药物。
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