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NEJM | 我院刘瀚旻教授联合多位专家揭示呼吸道合胞病毒 （RSV）感染治疗药物研究新进展
近日，我院刘瀚旻教授联合多位专家在The New England Journal of Medicine上发表题目为Ziresovir in Hospitalized Infants with Respiratory Syncytial Virus Infection的研究成果。 此研究是NEJM发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究，也是全球首个治疗RSV病毒感染靶向药的III期临床试验结果。 基于上述背景，我院刘瀚旻教授联合多位专家进行了III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。 -
附属北京儿童医院倪鑫教授团队《NEJM》发表抗呼吸道合胞病毒新药研究结果
该研究结果提示， Ziresovir（齐瑞索韦）安全有效，能够显著降低呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus, RSV）感染婴幼儿的病毒载量，改善临床症状。 这是《NEJM》发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究，也是全球首个治疗RSV感染的3期临床试验结果。 呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿呼吸道感染住院的首要检出病原，尤其在冬春季流行季节，80%以上的2岁以下婴幼儿均感染过本病毒。 -
呼吸道病毒感染预防药物临床试验设计的考虑
呼吸道病毒感染预防药物临床试验设计的考虑。 流感病毒；呼吸道合胞病毒；新型冠状病毒；预防药物；临床试验。 呼吸道病毒感染对人类健康造成了极大影响，1992年美国国家健康调查数据显示，每年每100人中有85.6人曾患此类疾病，占所有急性疾病54%（外伤除外）。 -
派诺生物首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗国内临床试验获受理
9月14日，据CDE官网显示，派诺生物申报重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（A01B佐剂）和重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）临床并获受理，受理号分别为CXSL2400622和CXSL2400620，这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗。 据新闻稿，该重组呼吸道合胞病毒疫苗LYB005基于派诺生物自主搭建的通用型类病毒纳米颗粒(U-VLP™)技术平台研发，通过专有Covalink®技术与RSV重组抗原蛋白偶联形成嵌合U-VLP™抗原。 此前今年7月19日，LYB005已于澳大利亚启动1期临床研究，成为首个在海外开展临床研究的国产U-VLP™RSV疫苗。 -
首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗：派诺生物LYB005中国临床试验获受理
这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗。 该重组呼吸道合胞病毒疫苗LYB005已于今年上半年启动国际临床研究。 公司自主研发的另一款U-VLP™疫苗产品——LYB004(带状疱疹疫苗)的中国临床研究申请于今年7月获CDE受理，其国际临床研究也正在进行中。 -
呼吸道合胞病毒 A和B亚群的差异
免疫功能低下的成年人和老年人容易受到严重感染，死亡率很高。 在儿童中，呼吸道合胞病毒是LRTI最常见的原因，它是婴儿住院的主要原因之一，特别是在2岁以下的婴幼儿中，在这个年龄段，这一群体中有一半人会感染两次。 RSV感染通常发生在秋季和冬季，高峰期持续3至5个月，全球每年约有6400万儿童感染RSV，每年有 336,000 名老年人因 RSV 住院。 -
探索未知：RSV F蛋白p27肽段的奥秘
摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）仍然是导致5岁以下儿童和65岁以上成人住院和死亡的主要原因。 RSV对全球的影响使得寻找RSV疫苗成为优先事项，大多数研究都针对关键的融合（F）蛋白。 呼吸道合胞病毒（RSV）仍然是导致5岁以下儿童和65岁以上成人住院和死亡的主要原因。 -
又一带状疱疹疫苗、RSV疫苗申报临床，国内至少12家企业同时拥有这2款管线！
2024年9月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 吉诺卫（河北）生物科技有限公司 的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） 、 简达生物医药（南京）有限公司 的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 申报临床并获受理，受理号分别 为CXSL2400588和CXSL2400588。 公司预计2026年申报IPO。 另外，公司 新技术平台实现疫苗研发全链条覆盖，目前已成功建立起了涵盖反向遗传疫苗株快速重配技术、重组纳米颗粒技术、RNA疫苗技术、疫苗佐剂技术、非注射快速免疫疫苗技术等五大创新疫苗技术平台，实现对疫苗研发关键要素，即疫苗智能设计、纳米颗粒抗原、创新佐剂、多糖结合和新剂型的全链条覆盖，使公司具备了综合创新疫苗的开发能力。 -
【全新发售，品质卓越】宽线性人呼吸道合胞病毒RSV-F定量检测试剂盒
宽线性 人呼吸道合胞病毒RSV-F定量检测试剂盒。 GSK和Pfizer 的RSV疫苗上市后销售量惊人，推动了百亿美元疫苗新赛道。 目前国产疫苗企业纷纷布局RSV 疫苗产品管线。 -
K药逼近专利悬崖，默沙东进军长效抗体！辉瑞、GSK、赛诺菲、AZ……RSV百亿美金赛道分野？
日前，默沙东宣布在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗Clesrovimab（MK-1654）在2b/3期临床试验中取得积极结果。 该抗体旨在保护婴儿免受RSV疾病的侵袭。 在试验中，Clesrovimab达到了试验的主要安全性和有效性终点。
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