最新!辉瑞Paxlovid定价为1390美元
近日,辉瑞宣布,将在今年年底前将贴有NDA标签的Paxlovid投入市场,而贴有EUA标签的药物在此之前将一直免费提供给符合条件的患者,为期五天的疗程定价为1390美元。
细胞基因治疗
ORR 75%!FDA批准辉瑞肺癌组合疗法
近期,辉瑞(Pfizer)宣布FDA批准其药品Braftovi与Mektovi组合疗法的补充新药申请(sNDA),用以治疗经FDA核准测试带有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
生物药大时代
辉瑞BCMA靶向双抗获FDA加速批准
8月14日,辉瑞(Pfizer)宣布,其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的癌症免疫疗法Elrexfio(elranatamab)获得美国FDA的加速批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。
摩熵医药(原药融云)
辉瑞制药:重启一个基因治疗药物项目!比原计划推迟两年
近日,辉瑞制药和Sangamo Therapeutics宣布,评估giroctocogene fitelparvovec(用于中度至重度血友病A患者的试验性基因疗法)的3期AFFINE研究已重新开始招募患者。试验中心将于本月开始恢复患者纳入,预计将于10月恢复给药。
细胞基因治疗前沿
辉瑞5亿复方制剂遭围攻!正大天晴、华润双鹤等三家已过评
11月1日,华润双鹤发布公告称,其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注11月1日,华润双鹤发布公告称,其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注册证书》,批准该药品生产。至此,该药过评企业已达三家,均于今年获批。册证书》,批准该药品生产。至此,该药过评企业已达三家,均于今年获批。
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对标辉瑞重磅乳腺癌药物,广州药企再获批,恒瑞医药有望成国产首家
据CDE官网显示,广州必贝特医药的1类新药BEBT-209胶囊再次获批临床,适应症为三阴性乳腺癌。CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物,其中的先行者和佼佼者便是辉瑞的帕博西尼。国内已有恒瑞医药、四环医药、复星医药等多家药企布局,其中恒瑞医药进展最快。
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