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恒瑞医药：一款ADC新药拟纳入突破性疗法！

2月10日，CDE官网显示：恒瑞医药ADC新药“注射用SHR-A1811”拟纳入突破性疗法，拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌。目前除乳腺癌外，临床试验还涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、晚期结直肠癌和晚期非小细胞肺癌。

生物药大时代

恒瑞医药突破性疗法创新药

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1年前
医药高地：核药！恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床

核素标记的药物（核药）在肿瘤病变部位浓聚，利用核素发射出的α、β或γ放射线，消灭那些癌变的细胞，从而达到治疗的目的。近日，天津恒瑞医药收到NMPA核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

药融圈

核药恒瑞医药创新药

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1年前
恒瑞医药：新一届董事会产生(附简历)

2022年以来，恒瑞医药高管团队发生多起人事变动，引发关注。2月2日晚间，恒瑞医药发布公告，宣布公司已完成新一届董事会换届，董事会选举孙飘扬为公司董事长，聘任戴洪斌为公司总经理，聘任刘笑含为公司董事会秘书，聘任张连山、江宁军、孙杰平等为公司副总经理，聘任刘健俊为公司财务总监。

生物药大时代

恒瑞医药

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1年前
13.5亿！恒瑞医药现大宗交易，林普利塞开首批处方

2023年1月13日，恒瑞医药发生32笔大宗交易，总成交3631.12万股，成交金额13.5亿元，成交均价37.19元，折价5.30%。恒瑞医药本周五收盘报价39.27元，涨幅3.92%，成交金额27.63亿元，目前市值2505亿元。同日，PI3Kδ抑制剂林普利塞开出首批处方，据药融圈监测，零售价格为22800元人民币。

药事纵横

恒瑞医药

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1年前
恒瑞医药：百亿造影剂市场龙头，2大首仿药遭山东药企“抢食”！

近日，CDE官网显示，两款造影剂的4类仿制上市申请获受理，分别为山东威智百科药业的钆特酸葡胺注射液和山东新时代药业的钆布醇注射液。这2款造影剂的国内首仿药，均由恒瑞医药拿下。值得一提的是，恒瑞医药是国内百亿造影剂市场的龙头企业，2021年拿下35%的市场份额。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药造影剂

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2年前
恒瑞医药创新药「甲苯磺酸瑞马唑仑」大涨418%！第4项适应症获批

近日，恒瑞医药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症。这是该恒瑞医药创新药品种自2019年12月上市以来获批的第四项适应症。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药创新药

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2年前
$5亿品种！恒瑞医药再斩国内首仿药，今年已有7款陆续过评

12月08日，NMPA官网发布最新一批药品批准证明文件送达信息，共25个品种视同通过一致性评价。其中，江苏恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液视同通过一致性评价，为该品种国内首家过评，同时也是国内首仿药。至此，恒瑞医药今年已陆续拿下了7款首仿药。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药首仿药

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2年前
恒瑞医药前副总张晓静，加盟德琪医药，任首席医学官CMO！

德琪医药发布公告，张晓静女士确认加盟德琪医药，任首席医学官，自2022年12月16日起生效。此前张晓静女士曾担任恒瑞前副总经理、首席医学执行官（肿瘤）。

靶点社

恒瑞医药德琪医药

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2年前
恒瑞医药：又一糖尿病新药获批临床！加码300亿糖尿病药物市场

近日，江苏恒瑞医药发布公告，NMPA已同意其子公司山东盛迪医药的糖尿病新药——HR20031片，开展用于治疗2型糖尿病的临床试验。其实，恒瑞医药一直都在大力布局300亿糖尿病药物市场，至此已至少有15款糖尿病新药在研，成效初显。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药糖尿病新药

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恒瑞医药3款1类新药获批临床，均为首次！今年已累计拿下33款

据CDE官网，在刚刚过去的一周时间里（10月31-11月6），恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床（默示许可），均为其首次获批。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已累计有33款1类新药获批临床。

摩熵医药（原药融云）

恒瑞医药 1类新药

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2年前