扬子江药业:4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评
5月21日,扬子江药业的4类仿制化药他氟前列素滴眼液获批并视同过评,成为国产第3家生产商,该产品用于治疗开角型青光眼和高眼压症,市场增长迅速。据药融云数据统计,今年(截止5月22日)扬子江药业已有7个品种过评。
摩熵医药(原药融云)
罗沙司他中日欧批准|美国拒绝|FIC新药冰火两重天
罗沙司他( Roxadustat,FG-4592)胶囊是一种可口服的强效可逆性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂( HIF-PHI),能够短暂稳定并激活 HIF 转录因子,启动适应性转录反应,从而在含氧量正常的条件下,模拟了在人体低氧环境下才发生的促红细胞的生成反应,包括产生内源性促红细胞生成素以及通过减少铁调素进行铁动员,最终诱导红细胞生成,改善贫血。
药融圈
复星医药、东阳光、豪森等获6个ANDA批文|6款创新药全球首次获批!
根据药融云数据库显示,2021年5月,美国FDA共批准: 6款创新药,均为全球首次获批上市,包含5个新分子实体,1个双抗。 6款改良型新药。 54款仿制药,其中12个仿制药为暂定批准。中国药企获6个ANDA批文,涉及海南普利、东阳光、复星、豪森、健友5个企业。
摩熵医药(原药融云)