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HIV方向：一款AAV基因疗法获FDA“快速通道”
近日，Excision BioTherapeutics公司宣布其基于CRISPR基因编辑技术的疗法EBT-101已被FDA授予快速通道指定，该疗法旨在实现人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的功能性痊愈。 -
长效制剂：HIV治疗领域新时代！吉利德每年给药2次注射液获FDA批准
12月22日，吉利德宣布新型HIV抗病毒药衣壳抑制剂Sunlenca®获FDA批准上市，联合其他抗逆转录病毒（ARV），治疗有多重耐药（MDR）、多次治疗（HTE）成人的HIV-1感染。这是全球唯一一款获批上市的每年给药2次的HIV治疗药物，也是第3款HIV治疗领域的长效制剂。 -
Science：HIV疫苗临床试验取得积极结果，97%产生有效抗体
2022年12月2日，由国际艾滋病疫苗倡议协会（IAVI）宣布启动的人体I期临床试验IAVI G001在《Science》杂志上发布其试验结果，这种名为eOD-GT8 60mer的候选HIV疫苗具有良好的安全性，在36名接种者中，97%(35人)产生了广泛中和抗体（bnAbs）。HIV202701年前 -
18.6亿重磅抗艾滋病药物首仿争夺战！齐鲁制药、倍特……争先发力
近日，成都倍特药业股份有限公司4类仿制药恩曲他滨丙酚替诺福韦片的上市申请（相关受理后为CYHS1900772）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，成为国内该品种的首仿。 -
新研究表明终身抗逆转录病毒药物治疗有望根除HIV母婴传播
一项针对坦桑尼亚孕妇的新研究表明，终身抗病毒治疗似乎也能防止这种病毒从母体传播给婴儿。 -
默沙东2DR一线治疗HIV 2b期临床疗效媲美复方药Delstrigo
10月8日，默沙东在2020年HIV药物治疗国际大会（HIV Glasgow 2020）上公布了评估新型口服核苷类逆转录酶转位抑制剂（NRTTI）islatravir与Pifeltro（doravirine，多拉韦林）二药方案（2DR）治疗初治（即先前没有接受过治疗）HIV-1成人感染者2b期试验（NCT03272347）的96周数据。 -
治疗HIV感染 一种多发性硬化药物带来新希望
近日，乔治华盛顿大学（George Washington University）的科学家发表的一项研究表明，一种已被批准用于治疗多发性硬化症的药物，芬戈莫德（fingolimod），可以在人体免疫细胞中阻断人类免疫缺陷病毒（HIV）的感染和传播，并减少潜伏的HIV病毒。 -
CDE药审新动态！11个1类新药申请获受理，国内首个HIV暴露前预防药物获批…
近一周（2020.08.07-2020.08.13）药审中心受理总量为144个，涉及品种95个。
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