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数据炸裂！反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137用药12周慢乙肝HBsAg阴转率超60%
AHB-137 是临床阶段生物制药公司浩博医药（AusperBio Therapeutics and Ausper Biopharma）开发用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗的一款反义寡核苷酸 (ASO) ，具有良好的临床前安全性和较强的抗病毒活性，目前已经进入Phase ll 期临床开发阶段。 在此前的2024欧洲肝病学会年会（EASL2024）上，研究人员报告了部分 1a/1b 期临床研数据，结果显示，在长达 4 周的用药过程中该药显示出良好的耐受性和强大的抗病毒活性（详细内容： EASL2024：反义寡核苷酸 (ASO) AHB-137慢乙肝一期临床数据显示良好的HBsAg清除疗效与安全性 ）。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员介绍了在中国进行的一项 IIa 期研究，慢性乙型肝炎（CHB）受试者进行 AHB-137 24 周治疗的初步结果（12周用药数据）。 -
AASLD2024重磅公布！单克隆抗体HT-102可使多数慢乙肝HBsAg快速下降
HT-102 是苏州星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向乙型肝炎表面抗原（HBsAg）保守抗原环的人类单克隆抗体，具有以下潜在功能：1）抑制乙型肝炎病毒（HBV）进入细胞；2）清除病毒和亚病毒颗粒用于治疗慢性 HBV 感染。 健康受试者对单次剂量高达 600 毫克的 HT-102 耐受良好。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了慢性 HBV 感染者的 I 期 b 数据（ChiCTR2300072837）。 -
AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药HT-101两针后HBsAg强劲下降且无明显反弹
HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭小干扰核糖核酸（siRNA）。 临床前研究结果显示该药可降低乙肝病毒多种关键成分，并持续抑制病毒复制超过70天。 尤其是在降低乙肝表面抗原（S抗原）水平上有着出色表现：在AAV-HBV小鼠模型中、高剂量组中，均可降低S抗原接近1000倍；在高剂量组小鼠血清中，同时检测到了高水平的乙肝表面抗原抗体。 -
AASLD2024：检查点修饰剂免疫疗法VRON-0200单剂用药可显著提高HBV特异性T细胞应答
VRON-0200 是一种旨在功能性治愈慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的治疗性疫苗，它表达一种基因编码的检查点调节剂（单纯疱疹病毒 1 型 (HSV-1) 糖蛋白 D），并与 HBV 核心抗原和聚合酶抗原融合，旨在增强、扩大和延长 CD8+T 细胞反应。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了接受单剂量 VRON-0200 治疗的慢乙肝患者（pts）的免疫原性、HBsAg 和安全性数据。 HBsAg小于500IU/mL、病毒抑制的慢乙肝患者随机接受1x1010vp（队列1）或5x1010vp（队列2）的 VRON-0200 单剂量注射。 -
AASLD2024重磅公布！Elebsiran（VIR-2218）联合PEG-IFNα治疗慢乙肝HBsAg阴转率更高
先前的研究表明，在慢性 HBV 感染患者中联合使用 GalNAc 连接的 HBV 靶向小干扰核糖核酸（siRNAs），包括 Elebsiran（BRII-835，VIR-2218）和 PEG- IFNα，可以提高 HBsAg 的阴转率。 然而，这些研究并不包括 PEG-IFNα 单药使用的对照组。 ENSURE研究（BRII-835-002，NCT05970289）是一项正在进行的2期随机PEG-IFNα对照研究，旨在明确 elebsiran 和 PEGIFNα 分别对HBsAg阴转和治愈结果的持久性的贡献。 -
AASLD2024：VTP-300联合Nivolumab对低HBsAg水平慢乙肝表现令人鼓舞
VTP-300 是一款由临床阶段生物制药公司 Barinthus Biotherapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，是一种 HBV 特异性免疫疗法，由黑猩猩腺病毒载体 (ChAdOx1-HBV) 剂量和改良安卡拉疫苗 (MVA-HBV) 剂量组成，这两种载体都编码灭活的聚合酶、核心以及共识基因型 C HBV 病毒的整个 S 区。 HBV003 研究是一项正在进行的开放标签、随机、Phase 2b 期研究，目的是评估VTP-300联合小剂量抗PD-1抗体（nivolumab ）的不同治疗方案对正在接受核苷（酸）类似物（NUC）抑制治疗的非肝硬化慢乙肝患者的安全性、免疫原性和疗效。 受试者均为慢性乙型肝炎患者，筛选前服用核苷酸类似物 (NUC) 至少 6 个月，HBV-DNA 病毒载量≤1000 IU/mL，HBsAg 在≥10 IU/mL 和≤4,000 IU/mL 之间。 -
AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药AB-729联合VTP-300和Nivolumab 48周用药数据
Imdusiran（AB-729）是一种与 GalNA 连接的单触发 siRNA，可靶向所有 HBV RNA 转录本，并减少包括 HBsAg 在内的所有病毒抗原。 VTP-300 是一种 HBV 特异性免疫疗法，由黑猩猩腺病毒载体 (ChAdOx1-HBV) 剂量和改良安卡拉疫苗 (MVA-HBV) 剂量组成，这两种载体都编码灭活的聚合酶、核心以及共识基因型 C HBV 病毒的整个 S 区。 IM-PROVE II（AB-729-202研究）是一项正在进行的 2a 期研究，评估核苷（酸）类似物（NA）抑制的慢性乙型肝炎受试者重复使用AB-729（imdusiran） 后再使用 VTP-300（A 组）、安慰剂（B 组）或 VTP-300+/ 低剂量 nivolumab（LDN；C 组）的安全性、药效学和免疫原性。 -
国产创新药闪耀AASLD：乙肝功能性治愈曙光已现
腾盛博药公布了siRNA疗法BRII-835+干扰素联合治疗的二期临床试验最新数据。 HBsAg基线水平为100-3000IU/ml，此次公开的为治疗40周的数据，两个联合治疗组，19例、18例患者HBsAg转阴分别为5例（26.3%）、6例（33.3%）。 星曜坤泽全球首创的GalNAc-siRNA疗法HT-101初步临床也表现出优异的HBsAg降低数据，HBsAg基线水平为 200-5000IU/ml，高剂量组治疗16周HBsAg下降3.29个log，。 -
AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药VIR-3434+VIR-2218±PEG-IFNα 48周用药数据公布
Tobevibart（VIR-3434）是一款正在进行研究的靶向HBsAg保守抗原环的HBV中和性单克隆抗体，旨在阻断HBV的所有10个基因型进入肝细胞，并降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。 Elebsiran (VIR-2218、BRII-835）是一种正在研究中的 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭 RNA 干扰（RNAi）疗法，其靶点是乙型肝炎病毒（HBV）基因组中所有 HBV 病毒 RNA 转录本共有的一个区域。 在去年的美肝会（AASLD2023）上，研究人员曾报告了24周用药队列治疗结束时的临床数据（查看详情： AASLD2023重磅公布！ -
慢性乙肝患者达到功能性治愈标准！创新免疫组合疗法2期临床数据积极
Barinthus Biotherapeutics公司今日公布了正在进行的2b期临床试验HBV003的积极数据。 这项研究正在评估不同给药方案的在研疗法 VTP-300与低剂量抗PD-1抗体nivolumab联用，治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染者 的效果。 最新数据显示，截至数据截止日， 8名参与者实现了乙肝表面抗原（HBsAg）完全清除（定义为HBsAg水平低于检测下限），其中2名参与者达到了功能性治愈标准。
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