VTP-300 是一款由临床阶段生物制药公司 Barinthus Biotherapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗,是一种 HBV 特异性免疫疗法,由黑猩猩腺病毒载体 (ChAdOx1-HBV) 剂量和改良安卡拉疫苗 (MVA-HBV) 剂量组成,这两种载体都编码灭活的聚合酶、核心以及共识基因型 C HBV 病毒的整个 S 区。 HBV003 研究是一项正在进行的开放标签、随机、Phase 2b 期研究,目的是评估VTP-300联合小剂量抗PD-1抗体(nivolumab )的不同治疗方案对正在接受核苷(酸)类似物(NUC)抑制治疗的非肝硬化慢乙肝患者的安全性、免疫原性和疗效。 受试者均为慢性乙型肝炎患者,筛选前服用核苷酸类似物 (NUC) 至少 6 个月,HBV-DNA 病毒载量≤1000 IU/mL,HBsAg 在≥10 IU/mL 和≤4,000 IU/mL 之间。
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