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  • JOH：在研乙肝新药Bepirovirsen（GSK836)序贯长效干扰素（Peg-IFN）IIb期临床数据发表

    JOH：在研乙肝新药Bepirovirsen（GSK836)序贯长效干扰素（Peg-IFN）IIb期临床数据发表
    Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是 Ionis Pharmaceuticals 和 GSK合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA。 此前公布的Phase 2b期临床试验（B-Clear）显示，在稳定接受核（苷）酸类似物（NA）治疗的慢乙肝患者中，经过与24周的 Bepirovirsen （ 300mg w/LD（使用负荷剂量） ）联合用药后，有28%的慢乙肝患者实现 HBsAg < LLOQ 和 HBV DNA < LLOQ，而停药24周后有9%的慢乙肝患者达到主要终点，多达75%的参与者在停止治疗后复发。 基线HBsAg水平较低的参与者更有可能达到主要终点（在接受稳定NA治疗且基线HBsAg≤1000 IU/mL的参与者中，高达16%的人达到了主要终点）。
    肝脏时间
    HBsAg HBV GSK
    67
    0
    2个月前
  • 开始！欧盟资助德国开发治疗性乙肝疫苗TherVacB开始慢乙肝临床试验

    开始！欧盟资助德国开发治疗性乙肝疫苗TherVacB开始慢乙肝临床试验
    TherVacB 是一款获得欧盟资助由德国科学家领衔开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，疫苗采用重组乙肝表面抗原和核心抗原(HBsAg、HBcAg)两种蛋白进行异源蛋白初免和表达HBV抗原的改良痘苗病毒安卡拉载体(MVA)加强免疫策略，旨在激活乙型肝炎病毒特异性 B 细胞和 T 细胞反应。 今年2月初，该款治疗性乙肝疫苗启动了在健康受试者的首次人体临床试验。 研究预计招募89名慢乙肝患者作为受试对象。
    肝脏时间
    HBsAg HBV 慢性乙型肝炎
    29
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    3个月前
  • 靶向HBV RNA基因编辑疗法CRISPR-Cas13对HBsAg等病毒蛋白降低作用较siRNA和ASO更强

    靶向HBV RNA基因编辑疗法CRISPR-Cas13对HBsAg等病毒蛋白降低作用较siRNA和ASO更强
    已有数款处在临床试验阶段的siRNA疗法药物和反义寡核苷酸（ASO）通过成功的靶向和降低 HBV pgRNA 和 HBV mRNAs 实现降低 HBV 复制和 HBsAg 水平，但这些疗法目前观察到的慢乙肝临床治愈率有限，开发靶向 HBV RNA 实现HBsAg 水平降低的新型疗法或还可以获得更高的慢乙肝功能性治愈率。 最近的研究表明，在哺乳动物细胞中，PspCas13b 的同源物可以将甲型流感和 SARS-CoV-2 的 RNA 降低到几乎检测不到的水平，从而阻断病毒复制和持续表达。 较此前在转染模型中 siRNA对 80% HBeAg的抑制 和 ASO 对 68% 的 HBsAg 抑制情况更好。
    肝脏时间
    HBsAg HBV 乙肝
    44
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    3个月前
  • 国内将进行PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)用于慢乙肝治疗临床试验

    国内将进行PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)用于慢乙肝治疗临床试验
    据官方信息，北京302医院将进行两项（NCT06457477，NCT06357806）旨在评估PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)在核（苷）酸类似物（NA）抑制病毒复制慢性乙型肝炎患者中安全性和疗效的前瞻性研究。 研究是一项开放标签、随机对照、前瞻性研究，预计将招募45名慢乙肝患者作为受试对象。 受试对象入组要求包括 HBV DNA 和 HBeAg要求在使用 NAs后阴转，HBsAg 范围在 200-1000 IU/ml等。
    肝脏时间
    HBsAg PD1 PD-1
    42
    0
    3个月前
  • 项目文章 | 厦门大学团队揭示HBV感染中持续HBsAg导致B细胞应答受损机制

    项目文章 | 厦门大学团队揭示HBV感染中持续HBsAg导致B细胞应答受损机制
    2024年，厦门大学和福建医科大学团队在 Journal of Hepatology(IF=26) 合作 发表题为 “Therapeutic vaccine-induced plasma cell differentiation is defective in the presence of persistently high HBsAg levels” 的研究论文，该研究证明，治疗性疫苗诱导的浆细胞分化在持续高HBsAg水平的情况下存在缺陷。 治疗性疫苗是治疗慢性感染的一种潜在手段。 然而，数款候选乙肝治疗性疫苗在临床试验中均未达到理想的治疗效果。
    新格元
    HBsAg HBV
    38
    0
    3个月前