苏州康宁杰瑞KN069项目I期临床研究完成首例受试者入组
2024年8月7日,中国苏州,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(以下简称“苏州康宁杰瑞”)宣布,公司自主研发的KN069注射液的I期临床研究完成首例受试者入组。 此次I临床研究是一项在中国超重或肥胖成年男性受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增研究,旨在评价KN069单次皮下注射给药的安全性和耐受性,以及药代动力学和药效学特征(登记号:CTR20242623)。 苏州康宁杰瑞曾于2024年7月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准KN069注射液开展超重/肥胖适应症的临床试验。
Alphamab
GLP-1持续火爆!一品红完成首批患者给药,引领赛道
8月6日, 一品红自主研发拟 用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理 的1类创新药口服小分子 GLP-1RA(APH01727) 在上海中医药大学附属曙光医院成功完成首批受试者入组给药 ,这是继今年7月底收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后,该创新药迎来的又一里程碑,为APH01727的研发进程按下了“快进键”,彰显了一品红在创新药研制项目方面的高效推进。 APH01727片是一品红自主研发并拥有全球知识产权的化药1类新药 ,是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP⁃1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1RA类药物,拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。 期待APH01727在临床研究中的优异表现,早日惠及广大患者。
药春秋
一举两得!新药不仅减肥,还能降血压,效果可维持1年半!
Tirzepatide是葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)/胰高血糖素样肽1(GLP-1)双重受体激动剂,已被获批用于治疗2型糖尿病和肥胖。 此前,SURMOUNT-1试验结果初步发现,使用tirzepatide治疗的肥胖/超重患者诊室血压有所降低。 近日,《英国医学杂志》( The BMJ )旗下 Heart 期刊发表了SURMOUNT-1试验事后分析结果,表明 对于肥胖/超重的高血压患者而言,tirzepatide可通过减重达到降压的作用,且血压相关不良事件较少。
药明康德
一举两得!新药不仅减肥,还能降血压,效果可维持1年半!
Tirzepatide是葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)/胰高血糖素样肽1(GLP-1)双重受体激动剂,已被获批用于治疗2型糖尿病和肥胖。 此前,SURMOUNT-1试验结果初步发现,使用tirzepatide治疗的肥胖/超重患者诊室血压有所降低。 近日,《英国医学杂志》( The BMJ )旗下 Heart 期刊发表了SURMOUNT-1试验事后分析结果,表明 对于肥胖/超重的高血压患者而言,tirzepatide可通过减重达到降压的作用,且血压相关不良事件较少。
医学新视点
13周体重下降近30斤!创新疗法3期试验即将启动
今日,Viking Therapeutics公布其第二季度与上半年财报,并宣布 将推进其肥胖症疗法胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体双重激动剂VK2735皮下注射剂进入3期试验,以及口服VK2735进入2期试验。 推进GLP-1/GIP受体双重激动剂至3期开发阶段。 Viking已收到美国FDA的书面反馈,计划将该管线推进到3期开发阶段。
药明康德
恒瑞 GLP-1/GIP 双靶点减肥药数据披露,6mg 最高减重 16.8%
7 月 12 日,恒瑞官网显示,其自主研发的 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS9531 最新 Ⅱ 期研究结果于 2024ADA 年会上公布,显示 HRS9531 可显著降低肥胖患者的体重,并可改善腰围、血压、甘油三酯、血糖和胰岛素抵抗等代谢指标,耐受性良好,为其将来在超重或肥胖人群中的进一步研发奠定了坚实基础。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅱ 期研究( NCT05881837 ),纳入了 249 例 肥胖成年患者,并按照 1:1:1:1:1 的比例随机分配到 HRS9531 1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg 和 6.0 mg 或安慰剂组,持续治疗 24 周。 结果显示,治疗 24 周后,HRS9531 各组的体重较基线均显著降低,1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg 和 6.0 mg 组体重较基线变化百分比分别为 5.4%、13.4%、14.0%、16.8%,而安慰剂组为 0.1%( P<0.0001 )。
Insight数据库
恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531在肥胖成人中的Ⅱ期研究数据
除已上市产品,全球进入临床阶段的GLP-1/GIP双靶点激动剂达10余款。 其中,目前国内自主研发品种最高临床阶段为临床Ⅱ期。 前不久的2024年美国糖尿病协会科学年会(ADA)上,恒瑞医药披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新Ⅱ期研究结果 ,HRS9531显著降低肥胖患者的体重,并改善腰围、血压、甘油三酯、血糖和胰岛素抵抗等代谢指标,耐受性良好,这为其将来在超重或肥胖人群中进一步研发奠定了坚实的基础。
恒瑞医药
药谷药闻 | 银诺医药依苏帕格鲁肽α II期临床研究入组圆满完成
银诺医药宣布其依苏帕格鲁肽α注射液在超重及肥胖受试者的II期临床研究中取得阶段性进展,该药物已在2型糖尿病治疗中显示出卓越的降糖效果和良好的安全性。依苏帕格鲁肽α有望成为中国首个自主研发的长效GLP-1受体激动剂,为糖尿病患者提供新的治疗选择,并正在开发用于减重和非酒精性脂肪肝等适应症。
张江药谷
“CITY”不”CITY”新一代人源超长效GLP-1 RA依苏帕格鲁肽α治疗超重及肥胖患者II期临床研究入组圆满完成
近日,银诺医药宣布,依苏帕格鲁肽α注射液减重II期临床研究于7月初圆满完成所有患者入组,取得了临床研究的阶段性进展! 本研究(chinadrugtrials.org, CTR20240801)是一项“依苏帕格鲁肽α注射液在饮食和运动干预后体重控制不佳的超重及肥胖受试者”中的临床研究,经国家药品监督管理局的批准,由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授领衔研究。 肥胖带来的影响不仅限于外形的不美观,其对健康造成的危害更加值得关注。
银诺医药
启明星 | 甘李药业公布GZR18注射液的1b/2a临床研究突破性进展结果,在肥胖成人群体疗效显著且安全性良好
在2024年美国糖尿病协会 (ADA) 第84届科学会议上, 启明创投投资企业甘李药业(603087.SH)首次公布了GZR18注射液的1b/2a临床研究突破性进展 (Late Breaking) 结果 (摘要编号:1858-LB) ,即创 新型GLP-1受体激动剂GZR18注射液在一项1b/2a期研究中使肥胖受试者减轻了18.6%的体重。 GZR18注射液1b/2a期研究主要研究者、北京大学人民医院纪立农主任担任本次壁报展示讲者。 本次研究的关键结果显示: GZR18注射液每周一次 (QW) 和每两周一次给药 (Q2W) 治疗35周,在中国肥胖症受试者中平均体重减轻17.8% (QW) 与12.8% (Q2W) ,相较安慰剂组 (体重增加0.7%) 分别减轻了18.6%与13.5%。
启明创投