诺和诺德GLP-1药物3期研究登《新英格兰医学杂志》,近半数患者BMI降低超过5%
日前,在《新英格兰医学杂志》上发表的一项最新研究中,诺和诺德(Novo Nordisk)开发的 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂liraglutide 在一项治疗6-12岁肥胖儿童的3a期临床试验中获得积极结果。 在这项3a期临床试验中,6-12岁肥胖儿童随机接受liraglutide或安慰剂的治疗,同时接受生活方式干预。 参与者接受为期56周的治疗,以及停药后为期26周的随访。
药明康德
4周减重14斤!罗氏口服GLP-1受体激动剂早期临床结果积极
今日,罗氏(Roche)在2024年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了其口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂CT-996的1期临床试验结果。 最新结果显示, CT-996在未患有2型糖尿病的肥胖人群中,在4周内将参与者体重减轻7.3%(约7公斤)。 这项研究是一项多次给药,剂量递增研究,招募了未患有2型糖尿病的肥胖参与者,他们接受不同剂量的CT-996或安慰剂的治疗。
药明康德
联邦制药司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床!
值得注意的是,这 是国内第三款启动肥胖 III 期临床的司美格鲁肽 。 Insight 数据库显示,联邦制药的司美格鲁肽类似药用于 2 型糖尿病适应症已在 2023 年 2 月启动 III 临床。 在 GLP-1 靶点上,联邦制药除了布局生物类似药外,还有创新药。
Insight数据库
Zealand:GLP-1/GLP-2治疗13周减重8.3%
1b期临床的第一部分,54例肥胖患者经过13周治疗,Dapiglutide治疗组最高减重6.2%,安慰剂组体重增加2.1%,安慰剂校正后减重8.3%。 1b期临床第二部分最高计量爬坡至26mg,预计2025年上半年读出顶线数据。 Dapiglutide为全球首款GLP-1/GLP-2双靶点激动剂,正式基于Zealand对biology的理解而设计。
医药笔记
又一个国产司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床!来自丽珠医药
9 月5 日,CDE 官网显示,丽珠集团启动一项 III 期临床研究,评估司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液 Wegovy® 相比,在成人肥胖受试者中作为减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗的有效性 (CTR20243356) 。 值得注意的是, 这是国内第二个在肥胖适应症上进入 III 期临床的国产版司美格鲁肽 。 今年 6 月 13 日,丽珠集团研发的司美格鲁肽生物类似药已经在国内报上市,用于成人 2 型糖尿 及降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的 主要心血管不良事件险 。
Insight数据库
安进第3款减肥药启动一期临床
该一期临床试验计划入组80例肥胖患者,预计2026年3月完成。 AMG513采用皮下注射或静脉注射。 安进已有3款减肥药进入临床阶段,包括二期临床阶段的GIPR抗体偶联GLP-1新药MarTide,完成一期临的口服小分子AMG 786,以及此次注册一期临床试验的AMG 513。
医药笔记
礼来小分子GLP-1启动新三期临床:替尔泊肽、司美格鲁肽减重后的维持治疗
该三期临的目的是评估Orforglipron作为减重维持治疗的疗效和安全性,计划入组480例肥胖,预计2026年1月完成。 该研究入组的是SURMOUNT-5完成研究的肥胖患者。 SURMOUNT-5为头对头对比替尔泊肽、司美格鲁肽治疗肥胖的三期临床试验,将于2024年11月结束。
医药笔记
最新临床数据及上市减肥药全盘点
预测到2035年,全球超重和肥胖人口将会超过40亿 ,这将对公共卫生系统带来巨大挑战。 减肥药物市场的潜在规模巨大,据统计,2016-2020年全球减肥药物市场规模由18.0亿美元增长至26.0亿美元, 复合年均增长率 为7.6%。 此外,财通证券研报预测, 到2025年,全球减肥药市场将达到63亿美元,中国的减肥药市场将达到53亿元。
重庆派金生物科技有限公司
头对头司美格鲁肽!翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床
9 月 3 日,CDE 官网显示,翰宇药业启动一项 III 期临床研究,在肥胖患者中比较 HY310 注射液与诺和盈®治疗 44 周的疗效和安全性。 值得注意的是, 这是国内首个在肥胖适应症上进入 III 期临床的国产版司美格鲁肽 。 该研究的主要目的是 以原研司美格鲁肽注射液(诺和盈®)为对照 ,评价翰宇药业生产的司美格鲁肽注射液(HY310 注射液)辅助生活方式干预治疗肥胖患者的有效性,目标入组人数 408 人。
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