数据亮眼!替尔泊肽国产最强“平替”来了吗?
最受市场关注的国产GPL-1减肥降糖药BGM0504又打下一场胜仗。 近日,博瑞医药公告称, BGM0504治疗非糖尿病的超重或肥胖2期临床试验 达成预期目标。 临床数据显示, 在相似基线情况下,BGM0504较短周期给药的减重效果和综合获益 在多项指标上 优于 GLP-1赛道双雄司美格鲁肽和 替尔泊肽 。
求实药社
24周减重18.5%!博瑞医药减重新药Ⅱ期临床试验数据公布
今日(10月14日)博瑞医药发布关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据的公告,其自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂 BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期临床试验达成预期目标。 BGM0504注射液已完成的II期临床试验(CTR20233198)是一项在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究。 本项研究共纳入了120例中国非糖尿病的超重或肥胖受试者,各组在体重、腰围、BMI等方面的基线特征基本均衡。
Pharma CMC
非糖尿病24周平均减重18.5%和减腰围13.4cm!博瑞医药公布每周一次GLP-1/GIP双受体激动剂的II期研究积极数据
2024年10月13日,博瑞医药宣布,公司自主研发的BGM0504药物 在非糖尿病的超重或肥胖受试者中 开展的II期临床试验,达到主要终点和关键次要终点。 BGM0504是一款 靶向胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体双重激动剂 ;在已完成的中国超重/肥胖患者的2期临床试验中初步表现出耐受性、安全性良好,可显著降低患者体重和改善腰围,展现出良好的综合代谢获益。 BGM0504是新一代的GLP-1/GIP双受体激动剂,仅需每周给药一次;公司后续将在中国成人超重/肥胖患者中开展BGM0504与安慰剂对照的3期临床研究。
凯莱英药闻
【学术前沿】杨文英教授:上市在望、未来可期,盘点玛仕度肽降糖领域五项临床研究
在激动GLP-1受体实现降糖减重的基础上,玛仕度肽更进一步,通过同时 激动GCG受体直接作用于肝脏并燃烧内脏脂肪,提高全身脂肪组织的能量消耗,由内而外减重并实现降糖、降压、降脂、降尿酸等全面获益, 每周一次,有望一站式解决代谢患者难题。 玛仕度肽作为全球研发进度最快的GLP-1/GCG双受体激动剂,已开展并完成多项临床研究, 有望明年在华上市,获批降糖和减重双适应症 。 在近期结束的第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,玛仕度肽在全球超重或肥胖受试者中的16mg I 期临床研究中展现出优异的减重疗效、强劲减重速度和良好的安全性,20周减重最高达21%,并可改善超重或肥胖人群的腰围、血脂和血糖控制。
信达生物
四靶点来袭:GLP-1/GIP/GCG/IGF-1启动减重二期临床
该二期临床试验计划入组125例肥胖受试者,预计2025年1月初步完成。 根据临床注册信息,NA-931为一款GLP-1/GIP/GCG/IGF-1四靶点激动剂。 今年ADA会议上,Biomed Industries公布了NA-931的临床前研究数据,彼时提到NA-931为一款GLP-1/GIP/IGF-1三靶点激动剂。
医药笔记
礼来启动两项GLP-1自免三期临床
2024年8月20日,根据彭博社独家报道,礼来公司正利用其在肥胖症治疗方面的巨大成功,将其GLP-1药物 Tirzepatide进军另一个利润丰厚的自免医学领域 ,近日根据UmabsDB数据库的记录,礼来在clinical trials网站上登记其两项自免三期临床。 第一项为在超重的中度至重度斑块状银屑病患者中, Tirzepatide将联合IL-23抗体药物Ixekizumab,启动一项3期临床试验NCT06596694, 该临床于2024年9月启动,计划入组人数为250例。 礼来公司已经销售多种治疗关节炎和牛皮癣等炎症的药物,其中包括 Taltz,该药物将在未来几年失去关键的专利保护。
BiG生物创新社
歌礼:小分子GLP-1R激动剂正进行每月一次皮下注射和每日一次口服片治疗肥胖症两项I期试验
9月17日,歌礼制药发布公告,宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。 ASC30具有独特和差异化性质,使以每月一次皮下注射和每日一次口服片剂的形式给药成为可能。 经过头对头比较,ASC30对GLP-1R的体外药效比 orforglipron 高出2到3倍 。
Pharma CMC
半个月内第四个!石药集团司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床
9 月 18 日,CDE 官网显示,石药集团启动一项多中心、随机、开放、阳性对照 III 期临床试验,比较其司美格鲁肽注射液和原研药治疗肥胖患者的有效性和安全性。 值得注意的是,这 是国内第四款启动肥胖 III 期临床的司美格鲁肽 。 Insight 数据库显示,石药集团的司美格鲁用于 2 型糖尿病适应症已在 2023 年 12 月启动 III 临床。
Insight数据库