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"FcRn"相关的结果
  • Argenx财报亮点：Vyvgart成收入增长引擎

    Argenx财报亮点：Vyvgart成收入增长引擎
    Argenx最近发布了2024年第三季度的财务报告，显示今年前九个月公司总收入达到14.91亿美元，其中第三季度单独贡献了5.89亿美元。 Vyvgart是一款针对FcRn的抗体片段，FcRn是一种在多种细胞类型中广泛分布的IgG抗体受体，它通过与IgG的Fc部分结合来防止IgG被降解。 自2021年12月获得FDA批准以来，Vyvgart已成为首款上市的FcRn抑制剂，并已获批用于治疗全身性重症肌无力（gMG）、原发性免疫性血小板减少症（ITP）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。
    抗体圈
    FcRn IgG
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    5天前
  • IgG降低超过77%！强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据

    IgG降低超过77%！强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据
    2024年11月14日，强生在在美国风湿病学会（ACR）上，披露了在研药物nipocalimab在中度至重度干燥综合征 (SjD) 成人患者中的2期DAHLIAS 研究最新分析结果，显示 接受nipocalimab的SjD患者的疾病活动性关键指标得到改善，IgG显著降低超过77%。 Nipocalimab 是一款潜在同类最佳的靶向FcRn的抗体疗法； 亦有望成为该靶点首个用于治疗 SjD的 药物。 DAHLIAS是一项II期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究，研究对象是抗Ro60和/或抗Ro52 IgG抗体血清阳性的中度至重度活动性原发性SjD成人患者，按照1:1:1的比例被随机分配到接受每2周一次静脉注nipocalimab（5或15 mg/kg）或安慰剂，直至第22 周，并接受方案允许的背景标准治疗。
    药渡
    FcRn IgG
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    5天前
  • IgG降低超过77%！强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据

    IgG降低超过77%！强生披露潜在“同类最佳”FcRn单抗最新2期研究积极数据
    2024年11月14日，强生在在美国风湿病学会（ACR）上，披露了在研药物nipocalimab在中度至重度干燥综合征 (SjD) 成人患者中的2期DAHLIAS 研究最新分析结果，显示 接受nipocalimab的SjD患者的疾病活动性关键指标得到改善，IgG显著降低超过77%。 Nipocalimab 是一款潜在同类最佳的靶向FcRn的抗体疗法； 亦有望成为该靶点首个用于治疗 SjD的 药物。 DAHLIAS是一项II期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究，研究对象是抗Ro60和/或抗Ro52 IgG抗体血清阳性的中度至重度活动性原发性SjD成人患者，按照1:1:1的比例被随机分配到接受每2周一次静脉注nipocalimab（5或15 mg/kg）或安慰剂，直至第22 周，并接受方案允许的背景标准治疗。
    凯莱英药闻
    FcRn IgG
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    1周前
  • 首款！疾病活动程度改善超70%，强生潜在重磅单抗获突破性疗法认定

    首款！疾病活动程度改善超70%，强生潜在重磅单抗获突破性疗法认定
    强生（Johnson & Johnson）日前宣布，美国FDA已授予其靶向新生儿Fc受体（FcRn）的在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定（BTD），用于治疗中度至重度干燥综合征（Sjögren’s disease，SjD）成人患者。 根据新闻稿，nipocalimab是在SjD领域获得BTD的首个疗法。 SjD是最常见的自身抗体驱动的疾病之一，目前尚无获批疗法针对该疾病的根本原因。
    求实药社
    FcRn
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    1周前
  • 首款！疾病活动程度改善超70%，强生潜在重磅单抗获突破性疗法认定

    首款！疾病活动程度改善超70%，强生潜在重磅单抗获突破性疗法认定
    强生（Johnson & Johnson）日前宣布，美国FDA已授予其靶向新生儿Fc受体（FcRn）的在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定（BTD），用于治疗中度至重度干燥综合征（Sjögren’s disease，SjD）成人患者。 根据新闻稿，nipocalimab是在SjD领域获得BTD的首个疗法。 SjD是最常见的自身抗体驱动的疾病之一，目前尚无获批疗法针对该疾病的根本原因。
    药明康德
    FcRn
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    1周前
  • 强生 65 亿美元收购公司所得， FcRn 抗体新药在中国拟纳入优先审评

    强生 65 亿美元收购公司所得， FcRn 抗体新药在中国拟纳入优先审评
    11 月 12 日，CDE 官网公示，强生 尼卡利单抗注射液 拟被纳入优先审评，适用于治疗 自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者 和 青少年患者（大于 12 岁） 。 今年 8 月，该药已在美国申报上市，用于重症肌无力。 本次被 CDE 纳入拟优先审评意味着该药也有望很快在中国报上市。
    Insight数据库
    FcRn 重症肌无力
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    1周前
  • 只需每周一次皮下注射，再鼎医药抗体新药新适应症在华获批

    只需每周一次皮下注射，再鼎医药抗体新药新适应症在华获批
    11月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在其官方网站上宣布，再鼎医药的艾加莫德注射液（适用于皮下注射）的新适应症上市申请已获得批准。 值得注意的是，美国食品药品监督管理局（FDA）此前也已批准艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。 argenx公司在一份新闻稿中强调，这是30多年来首个获得FDA批准的CIDP新疗法，具有明确的机制，并且是首个用于治疗CIDP的新生Fc受体（FcRn）阻断剂。
    生物制品圈
    FcRn 皮下注射
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    1周前
  • 强生首次公布尼卡利单抗Ⅱ/Ⅲ期研究结果

    强生首次公布尼卡利单抗Ⅱ/Ⅲ期研究结果
    这一突破性进展标志着尼卡利单抗在自身免疫性疾病治疗领域迈出了重要一步。 尼卡利单抗是一款潜在"best-in-class"的FcRn靶向抗体疗法，主要通过高亲和力结合FcRn，降低循环免疫球蛋白G（IgG）抗体的水平，同时不影响其他免疫功能。 因此，尼卡利单抗在这一患者群体中的积极结果具有重大意义。
    CPHI制药在线
    IgG FcRn 免疫球蛋白G
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    1个月前
  • 首次公布！强生 FcRn 单抗 Ⅱ/Ⅲ 期研究取得积极结果

    首次公布！强生 FcRn 单抗 Ⅱ/Ⅲ 期研究取得积极结果
    10 月 15 日， 强生宣布尼卡利单抗（Nipocalimab）在治疗 患有全身性重症肌无力 (gMG) 的抗 AChRa 阳性青少年（12-17 岁）患者 的 2/3 期研究中取得积极结果。 这项 2/3 期研究结果是 首次公布 ，与尼卡利单抗治疗 gMG 成人患者的关键研究结果一致。 强生新闻稿指出， 这是首个在 12 - 17 岁抗体阳性青少年中表现出 24 周的持续疾病控制效果的 FcRn 阻断剂 ，扩大了 尼卡利单抗 的研究人群。
    Insight数据库
    FcRn 重症肌无力
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    1个月前
  • 首个！强生潜在重磅疗法2/3期试验积极结果公布

    首个！强生潜在重磅疗法2/3期试验积极结果公布
    强生（Johnson & Johnson）今日宣布临床2/3期Vibrance-MG研究获得积极结果。 分析显示，其在研新生儿Fc受体（FcRn）靶向抗体疗法nipocalimab联合标准疗法（SOC），用于治疗AChR靶向抗体阳性全身性重症肌无力（gMG）青少年（12-17岁）患者时实现了持续的疾病控制。 该研究的详细结果将于美国神经肌肉和电诊断医学协会（AANEM）年会当中公布。
    药明康德
    FcRn 重磅疗法
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    1个月前