11月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)在其官方网站上宣布,再鼎医药的艾加莫德注射液(适用于皮下注射)的新适应症上市申请已获得批准。 值得注意的是,美国食品药品监督管理局(FDA)此前也已批准艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP。 argenx公司在一份新闻稿中强调,这是30多年来首个获得FDA批准的CIDP新疗法,具有明确的机制,并且是首个用于治疗CIDP的新生Fc受体(FcRn)阻断剂。
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