强生(Johnson & Johnson)日前宣布,美国FDA已授予其靶向新生儿Fc受体(FcRn)的在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定(BTD),用于治疗中度至重度干燥综合征(Sjögren’s disease,SjD)成人患者。 根据新闻稿,nipocalimab是在SjD领域获得BTD的首个疗法。 SjD是最常见的自身抗体驱动的疾病之一,目前尚无获批疗法针对该疾病的根本原因。
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