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  • 药谷药闻 | 迪哲医药合作开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准

    药谷药闻 | 迪哲医药合作开发的伴随诊断试剂盒获NMPA批准
    10月11日， 迪哲医药 与燃石医学联合宣布，双方合作开发的舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的伴随诊断试剂，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准， 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒。 该伴随诊断的获批是基于迪哲医药自主研发的针对EGFR exon20ins新型肺癌靶向药舒沃哲®的关键临床研究与燃石医学自主研发的朗克®CDx（人类9基因突变联合检测试剂盒） 同步开发完成 ，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官。
    张江药谷
    EGFR Exo 诊断试剂
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    1个月前
  • 迪哲医药与燃石医学同步开发的伴随诊断试剂盒获国家药监局批准

    迪哲医药与燃石医学同步开发的伴随诊断试剂盒获国家药监局批准
    2024年10月11日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）与专注于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学联合宣布，双方合作开发的舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的伴随诊断试剂，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒 。 该伴随诊断的获批是基于迪哲医药自主研发的针对EGFR exon20ins新型肺癌靶向药舒沃哲 ® 的关键临床研究与燃石医学自主研发的朗克 ® CDx（人类9基因突变联合检测试剂盒） 同步开发完成 ，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官。
    迪哲Dizal
    EGFR Exo 诊断试剂
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    1个月前
  • 超92%患者靶病灶缩小！迪哲医药公布「舒沃替尼」最新肺癌研究数据

    超92%患者靶病灶缩小！迪哲医药公布「舒沃替尼」最新肺癌研究数据
    2024年9月17日，迪哲医药 宣布，该公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名： 舒沃替尼片）国际多中心注册临床研究“悟空1 B”（WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B）最新 全球亚组数据 在2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会亮相。 研究显示，舒沃替尼二/后线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）各亚组获益与全球整体人群一致。 舒沃替尼片 是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），首个适应症于2023年8月获中国国家药监局（ NMPA） 通过优先审评在中国批准上市，用于 既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在 EGFR 20 号外显子插入突变（ exon20ins ） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 患者。
    医药观澜
    EGFR Exo 非小细胞肺癌
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    2个月前
  • 2024 ESMO | 全球注册临床研究亚组数据揭晓：舒沃哲不同基线特征人群获益与整体人群一致

    2024 ESMO | 全球注册临床研究亚组数据揭晓：舒沃哲不同基线特征人群获益与整体人群一致
    无论患者的突变亚型、人种、地区、基线脑转移、既往接受埃万妥单抗或免疫治疗的情况如何，舒沃哲 ® 都具有良好的抗肿瘤疗效。 研究显示，舒沃哲 ® 二/后线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）各亚组获益与全球整体人群一致，为舒沃哲 ® “高效低毒、同类最佳”再添新证。 “悟空1 B”（WU-KONG1B）旨在评估舒沃哲 ® 针对经治EGFR exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性，目前正在欧美、澳洲、亚洲等全球10个国家和地区开展。
    迪哲Dizal
    Exo 亚组数据 舒沃哲
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    2个月前
  • 安龄生物两项外泌体疗法临床试验同时启动

    安龄生物两项外泌体疗法临床试验同时启动
    近日， 安龄生物外泌体药物-exoAL-03针对长新冠相关疾病的两项临床试验在上海长征医院和上海复旦大学闵行医院同时启动 。 该试验是由 安龄生物与国内呼吸科权威专家长征医院呼吸与危重医学科唐昊主任，和上海市复旦大学附属闵行医院呼吸与危重医学科高习文主任 共同发起的临床研究，主要目的是 评价使用外泌体药物-exoAL-03对于感染后咳嗽和慢阻肺急性加重（AECOPD)的安全性、耐受性和有效性。 安龄生物上海研发中心。
    细胞与基因治疗领域
    Exo 复旦大学 上海长征医院
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    2个月前
  • 剑指长新冠相关疾病！安龄生物外泌体疗法正式开展临床研究 ，有望填补国际空白

    剑指长新冠相关疾病！安龄生物外泌体疗法正式开展临床研究 ，有望填补国际空白
    该试验是由 安龄生物与国内呼吸科权威专家长征医院呼吸与危重医学科唐昊主任，和上海市复旦大学附属闵行医院呼吸与危重医学科高习文主任 共同发起的临床研究，主要目的是 评价使用外泌体药物-exoAL-03对于感染后咳嗽和慢阻肺急性加重（AECOPD)的安全性、耐受性和有效性。 安龄生物上海研发中心。 近日，中疾控发布了2024年7月的 《全国新型冠状病毒感染疫情情况》 ，这个报告中唯一有实际参考价值的信息，就是7月22日-28日这周的新冠检测阳性率达到了18.7%，而一个月前的这个时段，这个数值只有7.2%。
    医麦客News
    Exo 复旦大学 新型冠状病毒感染
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    2个月前
  • 【融资】夏同生物（ExoNeuglia）完成新一轮战略融资

    【融资】夏同生物（ExoNeuglia）完成新一轮战略融资
    夏同生物（ExoNeuglia）近日宣布获得知名上市公司旗下基金投资，加速神经脱髓鞘疾病等管线的研究者发起的临床试验（IIT）以及新药临床试验申请（IND），黎曼猜想担任本次融资独家财务顾问，投资金额未披露。 夏同生物（ExoNeuglia）成立于2022年7月，是一家以诱导重编程途径研发细胞药物极具应用性及独创性的企业，尤其对神经脱髓鞘引起的神经疾病领域在理论、技术和工艺一体化研发流程闭环方面处于国际第一集团队列。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，夏同生物（ExoNeuglia）暂无官网，关于「夏同生物」的最新信息，请关注创投之家后续报道。
    微创投
    Exo 夏同生物
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    4个月前