2024年9月17日,迪哲医药 宣布,该公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名: 舒沃替尼片)国际多中心注册临床研究“悟空1 B”(WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B)最新 全球亚组数据 在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会亮相。 研究显示,舒沃替尼二/后线治疗EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)各亚组获益与全球整体人群一致。 舒沃替尼片 是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),首个适应症于2023年8月获中国国家药监局( NMPA) 通过优先审评在中国批准上市,用于 既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在 EGFR 20 号外显子插入突变( exon20ins ) 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。
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