10月11日，迪哲医药与燃石医学联合宣布，双方合作开发的舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的伴随诊断试剂，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒。
该伴随诊断的获批是基于迪哲医药自主研发的针对EGFR exon20ins新型肺癌靶向药舒沃哲®的关键临床研究与燃石医学自主研发的朗克®CDx（人类9基因突变联合检测试剂盒）同步开发完成，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。
张小林 博士
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官
精准治疗是迪哲医药的核心策略之一。迪哲医药将继续秉承源头创新研发理念，推出突破性创新疗法，携手各界伙伴为更多患者点亮精准治疗新希望。
汉雨生 先生
燃石医学创始人兼首席执行官
此次合作为抗肿瘤新药的伴随诊断同步开发树立了标准化和高质量的样板。我们相信，通过整合双方在肿瘤诊断和治疗领域的资源和经验，将为中国肿瘤患者提供更精准的治疗选择。
关于迪哲医药
迪哲医药是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-Class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于具有技术优势的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。
关于燃石医学
燃石医学成立于2014年，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。2018年7月，燃石医学获得NMPA颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证。燃石医学已获得美国CLIA、CAP和ISO15189实验室质量体系资质认证，并将继续致力于开发创新可靠的癌症精准检测产品。
文章来源：迪哲医药
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