CDE药审最新新闻

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

"CDE药审"相关的结果

CDE收审月报：创新药、改良型新药、一致性评价受理动态速览！

2021年的最后一个月CDE受理了哪些创新药和改良型新药呢？一致性评价受理号受理情况又怎样呢？对此小编进行了简单整理，详情见下。

药通社

CDE药审

2297

0

3年前
CDE受理情况周报：共受理173个！一致性评价18个！

12月20日-12月26日CDE共受理国产和进口临床/上市申请173个。其中，上市注册申请93个，临床试验申请80个。并有18个一致性评价受理号。在173个受理号中，1类药品最多占66个，2类药品15个，3类药品45个，4类药品42个，5类药品5个。

药通社

CDE药审

1223

0

3年前
CDE受理情况周报：12月13日-12月19日

12月13日-12月19日CDE共受理国产和进口临床/上市申请131个。其中，上市注册申请68个，临床试验申请77个，以及一致性评价受理31个。在131个受理号中，1类药品最多占68个，2类药品12个，3类药品25个，4类药品22个，5类药品5个。

药通社

CDE药审

1904

0

3年前
CDE受理情况周报！临床/上市申请107个、一致性评价受理17个！

12月6日-12月12日CDE共受理国产和进口临床/上市申请107个。其中，国产药品受理号93个，进口药品受理号14个（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册），一致性评价受理17个。

药通社

CDE药审

1448

0

3年前
CDE药审新动态！40个创新药申请临床，6款新药报产！康方生物、正大天晴、恒瑞...

2021.08.01-2021.08.12期间药审中心受理总量为443个，涉及品种297个，涉及康方、正大天晴、恒瑞等企业40个1类新药申请临床获CDE受理新增27个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号 20个品种通过（含视同通过）一致性评价，3款首家过评 4款国产新药获批上市：中山康方生物新型PD-1单抗「派安普利单抗」获批

摩熵医药（原药融云）

CDE药审药审报告

1598

1

3年前