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"创新医疗"相关的结果
  • 【生物医药】本市一款颅内动脉瘤AI辅助检测创新产品获批上市

    【生物医药】本市一款颅内动脉瘤AI辅助检测创新产品获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。 该产品有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。 这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。
    上海科技
    创新医疗 颅内动脉瘤 颅内动脉瘤AI辅助检测
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    2个月前
  • 北京市卫生健康委：制定医疗机构“白名单”并开展定点医院药品需求评估

    北京市卫生健康委：制定医疗机构“白名单”并开展定点医院药品需求评估
    9 月20日，北京市人民政府新闻办公室举行北京“两区”建设医药健康领域任务推进情况新闻发布会。 北京市委宣传部对外新闻处处长叶昶主持。 一、推动创新医疗器械入院使用。
    开放北京
    创新医疗 医疗机构
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    2个月前
  • 国家医保局：加快受理创新医疗器械等新增项目申请

    国家医保局：加快受理创新医疗器械等新增项目申请
    “针对医疗机构和有关企业希望加快新技术、新设备、新耗材收费准入的意见，国家医保局指导各省进一步畅通医疗服务价格项目的新增渠道，对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目，开通绿色通道，加快审核。” 加快受理创新医疗器械等新增项目申请。 颜清辉介绍，国家医保局一直旗帜鲜明地支持医疗技术创新，通过完善医疗服务价格政策，促进医疗服务高质量发展。
    医药经济报
    创新医疗 国家医保局
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    2个月前
  • 思埃然医疗：完成亿元融资，加快推进高端眼科手术产品国产化

    思埃然医疗：完成亿元融资，加快推进高端眼科手术产品国产化
    近日，思埃然医疗在2023年近亿元的融资后，又完成亿元新一轮融资。 本轮融资由博行资本领投， 爱博清石、爱尔眼谷、弘晖基金、嘉乐资本跟投，老股东杏泽资本持续加码。 思埃然医疗成立于2022年7月，是一家集研发、生产、销售为一体的创新医疗器械企业，专注于为眼科提供精准智能化微创手术治疗方案。
    博行资本
    创新医疗 眼科手术 思埃然医疗
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    2个月前
  • 全球创新医疗器械公司Melodi Health完成超千万美元A轮融资并启动Matrix™产品注册临床试验|惠每Portfolio

    全球创新医疗器械公司Melodi Health完成超千万美元A轮融资并启动Matrix™产品注册临床试验|惠每Portfolio
    近日，惠每资本已投企业 全球创新医疗器械公司 Melodi Health 宣布完成超过千万美元的超额认购A轮融资，并启动“ARIA”医疗器械注册临床试验（公司于2023年获批研究性器械豁免，IDE），旨在改善女性乳腺癌术后乳房重建高感染率的临床待解决问题。 惠每作为领投方参与本轮融资，融资资金将用于推进临床活动以及产品的进一步开发。 Melodi Matrix™能够提供软组织支撑，并减少与乳腺癌手术相关的术后感染， 其能够有效解决乳房重建术高达14%的感染率问题， 目前来看，这也是其获得外科医生青睐的显著优势。”。
    惠每资本
    创新医疗 乳腺癌 医疗器械
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    2个月前
  • 重磅！华曙图灵放射治疗X射线剂量补偿物获批三类注册证！

    重磅！华曙图灵放射治疗X射线剂量补偿物获批三类注册证！
    由于剂量建成效应的影响，如何确保肿瘤区域获得足够的辐射剂量，同时最大限度地保护周围正常组织，一直是放疗领域的重大挑战。 因此，浅表肿瘤外照射放疗需使用组织补偿物来改善靶区剂量分布，但国内没有经NMPA批准上市的组织剂量补偿物产品。 放射治疗X射线剂量补偿物是华曙图灵以临床需求为切入点，历经五年医工结合、科研攻关，结合先进的增材制造技术及工艺，持续优化精心打磨，自主设计、研发及生产，用于提升浅表肿瘤外照射放疗靶区精度的创新医疗器械产品， 成功填补了国内放疗组织补偿物（Bolus）领域的空白。
    天府生命科技园订阅号
    创新医疗 肿瘤 X射线剂量补偿物
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    2个月前
  • 索特医疗创始人张一博：创新医疗器械出海，靠谱的CDMO更能打开成长空间

    索特医疗创始人张一博：创新医疗器械出海，靠谱的CDMO更能打开成长空间
    首次认识张一博是在一年前BioBAY组织的新年跑活动上，那时候的张一博刚刚完成从投资人到创业者的身份转变。 优秀的投资人会将他们的项目做到从“好”到“优”，也会通过正确的标的完善行业结构。 同济大学临床医学专业毕业的张一博曾任泰福资本高级董事，专注于医疗器械早期项目投资，心岭迈德、海思盖德、昂泰微精等知名医疗器械企业背后的融资都有他的身影。
    BioBAY
    创新医疗 CDMO 索特医疗
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    3个月前
  • 首部“医疗器械管理法草案”征求意见，波士顿科学两款创新产品获批，密尔医疗等完成新一轮融资

    首部“医疗器械管理法草案”征求意见，波士顿科学两款创新产品获批，密尔医疗等完成新一轮融资
    8 月 28 日，国家药监局综合司发布《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》， 公开征求意见，并公布了草案全文。 意见反馈截止时间为 9 月 28 日。 在总则中，草案着重强调了要促进医疗、医保、医药协同发展和治理，完善招标采购、医疗收费、医疗保险等政策，支持创新医疗器械临床推广和使用。
    医药经济报
    密尔医疗 创新医疗 医疗器械
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    3个月前
  • 晶捷科技肾康肌酐检测仪获FDA突破性设备认定

    晶捷科技肾康肌酐检测仪获FDA突破性设备认定
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业晶捷科技肾康肌酐检测仪获得了美国食品药品监督管理局(FDA)突破性设备(Breakthrough Device)认定，创新性及临床价值获国际认可，成为国内首个获此认定的居家快速血肌酐检测产品。 此前，该产品已在国内获批江苏省第二类创新医疗器械。 “突破性设备” 是美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年启动的加快创新医疗器械开发和审查过程中的“绿色通道”。
    南京生物医药谷
    肾康 创新医疗 FDA
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    3个月前
  • 上海市企业自主研发的又一款创新医疗器械获批上市

    上海市企业自主研发的又一款创新医疗器械获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”创新产品注册申请。 这是本市企业今年获批的第8款Ⅲ类创新医疗器械。 该产品由静脉支架及输送系统组成，预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。
    BioShanghai
    创新医疗 深静脉血栓
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    3个月前