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Portfolio | VFLO Medical（即通医疗）宣布与Inari Medical战略合作并完成8000万美元B轮融资
未来即通医疗将与Inari通力合作，开展ClotTriever、FlowTriever以及其他系列产品在大中华地区的注册和推广工作。 ClotTriever是一款专为深静脉血栓研发的创新机械取栓装置，于2017年获得美国FDA批准；FlowTriever是全球第一款用于治疗肺栓塞的机械血栓清除系统，于2015年获得美国FDA批准。 目前这两款产品均已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。 -
【首发】VFLO Medical（即通医疗）宣布与Inari Medical战略合作并完成8000万美元B轮融资
未来即通医疗将与Inari通力合作，开展ClotTriever、FlowTriever以及其他系列产品在大中华地区的注册和推广工作。 ClotTriever是一款专为深静脉血栓研发的创新机械取栓装置，于2017年获得美国FDA批准；FlowTriever是全球第一款用于治疗肺栓塞的机械血栓清除系统，于2015年获得美国FDA批准。 目前这两款产品均已进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。 -
中科离子国产质子治疗系统进入NMPA创新通道！
近日， 国家药品监督管理局（NMPA）公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号），合肥产投集团旗下中科离子自主研制的质子治疗系统位列其中。 截至目前，中科离子已有两款自主研发的Ⅲ类有源医疗器械被纳入创新审批通道，充分彰显了公司技术研发实力和自主创新能力。 截至2024年11月，全国已有超过500个创新性强、技术含量高、临床价值显著的医疗器械被纳入创新通道。 -
心玮医疗“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请。 这是本市企业今年第10款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。 该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成，其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成，在支架两端及部分型号中部有铂铱显影点，便于临床精准判断支架打开及贴壁情况。 -
推动细胞与基因治疗等创新药物、创新医疗器械产品研发转化和临床应用，天津发布《全链条支持生物医药创新发展的若干意见》征求意见通知
近日，天津发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见的通知。 《征求意见稿 》全文如下：。 天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）。 -
天津：发布《全链条支持生物医药创新发展的若干意见》征求意见通知
如有宝贵意见和建议，请于10月18日（周五）18:00前将反馈意见（加盖单位公章或个人签字）发送至，并注明联系人、联系电话。 天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）。 为深入贯彻党的二十大和二十届一中、二中、三中全会精神以及习近平总书记视察天津重要讲话精神，在发展新质生产力上善作善成，全面落实全市“十项行动”，挖掘用好我市优势科教资源和临床医疗资源，聚焦制约产业发展的关键瓶颈问题，以推动创新药物、创新医疗器械产品研发转化和临床应用为主线，持续增强创新策源与产业化能力，持续优化产业服务与支撑保障，持续改善产业要素供给与生态环境，合力推动我市生物医药产业高质量发展，特制定本政策。 -
中国生物材料学会丨揭秘注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液的“前世今生”
创新医疗器械拥有自主知识产权，技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值。 中国生物材料学会开展创新医疗器械系列科普，以期让大众通过生动形象的短视频，了解与健康息息相关的各类创新医疗器械。 注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液（上）。 -
重磅！「48项创新医疗器械」进入特别审查程序
2024年截至目前，国家药监局器审中心同意48款创新医疗器械进入特别审查通道，具体如下：。 资料来源：CMDE、药智医械数据——中国器械创新和优先审批数据库。 1、经导管自膨主动脉瓣膜系统：科凯生命科学。 -
本市创新药械获批数量追平去年，浦东收获3款国产1类创新药、5款Ⅲ类创新医疗器械
上海市药监局近日宣布，国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司创新产品“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”的注册申请。 该产品采用基于深度学习的头颈血管分割分段技术和多尺度动脉瘤检测技术，有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率，对提升患者生存率具有重要意义。 值得注意的是，这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。 -
解读： 《北京市关于进一步优化创新药全流程服务的工作方案》《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》
《北京市关于进一步优化创新药全流程服务的工作方案》。 《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》。 近日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会联合北京市卫生健康委员会、北京市药监局、北京市医保局等相关部门印发《北京市关于进一步优化创新药全流程服务的工作方案》（京科发〔2024〕10号）和《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》（京科发〔2024〕11号，以下简称创新药械服务方案）。
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