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生命科学工具包+生成式AI，亚马逊云科技助力中国医疗器械全球化
2023年，国内有61款创新医疗器械设备通过审批，数量创历史新高；同时，中国医疗仪器及器械的出口金额达184.18亿美元，高值医疗耗材的出海增速提升显著。 创新医疗器械产品的集中爆发与火热出海意味着，诸多中国医疗创新已具备与全球最强对手同台竞技的实力。 为了更好地支持中国医疗器械企业顺利出海，亚马逊云科技于近日在上海特别举办直挂云帆系列“医疗器械出海高管沙龙”，携手国内医疗器械细分领域龙头企业，共同探讨出海策略。 -
美敦力、雅培两大巨头牵手，强生首个有源脊柱机器人FDA获批，5款创新医疗器械产品获批
近日，医疗技术领域的两大巨头雅培和美敦力宣布建立合作伙伴关系，共同开发集成的糖尿病护理系统。 连续血糖监测（CGM）是一种用于实时跟踪和记录糖尿病患者血糖水平的技术。 相较于传统的血糖监测方法，CGM能够提供更加频繁和精确的血糖读数，显著提升了糖尿病患者对自身血糖控制的了解和调整能力。 -
动脉网“供需对接”链接精选：远大医药、高特佳、银杏谷、金鼎资本等多家企业/机构积极探寻创新医疗项目投资
动脉网“供需对接”产业链接平台，高效对接行业资源，助力业绩增长。 截止目前，动脉网已上线链接近千条，每条链接的曝光量1W+，实现企业成功对接次数超2千次。 西恩投资——寻求消费健康领域标的产业投资标的。 -
安钛克医疗自主研发的创新医疗器械获批上市！
近日，国家药品监督管理局批准了 上海安钛克医疗科技有限公司 的创新产品 “球囊型冷冻消融导管” 的注册申请。 今年，上海共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。 其中，张江科学城共有2款国产1类创新药、3款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。 -
国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商
为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。 截至目前，国家药监局已批准278个创新医疗器械产品上市。 下一步，国家药监局将继续做好创新医疗器械全生命周期质量监管，指导督促注册人全面落实质量安全主体责任，确保产品质量安全，更好地满足人民群众用械需求。 -
国家药监局已批准277个创新医疗器械
近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。 对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。 截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。 -
【寻新】国内首创！磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统进入国家创新医疗器械“绿色通道”
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第5号）》，其中，上海 沈德无创时代医疗科技有限公司（以下简称“ 沈德无创时代”） 自主研发的磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统，通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请，进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。 沈德无创时代 磁共振引导。 聚焦超声治疗系统系列产品。 -
从今日185亿美元并购 看新冠疫情给医疗健康产业带来的机遇
今日，致力于远程医疗的Teladoc Health公司宣布，与通过远程收集健康信息，革新慢性病护理的Livongo公司达成协议
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