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NEJM丨徐瑞华团队为全球晚期胃癌患者提供新的靶向治疗方案
胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤，晚期胃癌的主要治疗手段是全身系统性治疗，包括化疗、靶向治疗等，但HER2阴性的晚期胃癌患者长期以来缺乏有效的靶向药物。 CLDN18.2是一种细胞紧密连接蛋白，在HER2阴性胃癌中接近40%的患者高表达CLDN18.2，佐妥昔单抗是靶向CLDN18.2的单克隆抗体，可在CLDN18.2阳性胃癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性 （ADCC） 和补体依赖性细胞毒性 （CDC） 效应。 SPOTLIGHT和GLOW研究都是全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，共纳入了1072例CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，患者随机接受佐妥昔单抗联合化疗或安慰剂联合化疗，其中SPOTLIGHT研究中的化疗方案是mFOLFOX6，GLOW研究中的化疗方案是CAPOX。 -
恒瑞公布自研CLDN18.2 ADC数据，DCR超85%!
2024年ESMO大会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。 恒瑞将在本次会议上首次公布其CLDN18.2 ADC药物SHR-A1904治疗胃或胃食管交界处癌（GC/GEJC）的I期研究结果，目前该结果的摘要已经公布。 根据药渡数据，恒瑞医药今年开展了一项SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究。 -
疾病控制率 88.9%，恒瑞首次公布 CLDN18.2 ADC 临床结果
2024 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 恒瑞将在本次会议上以口头报告的形式首次公布 CLDN18.2 ADC 药物 SHR-A1904 治疗胃或胃食管交界处癌 （GC/GEJC） 的 I 期研究结果，目前该结果的摘要已经公布。 本次大会报告了该药在 CLDN18.2+ GC/GEJC 患者的结果。 -
Claudin 18.2：癌症治疗的新靶点
在晚期或转移性胃癌或胃食管交界处（ GEJ ）腺癌患者中，中位总生存期（ mOS ）不超过10个月。 Claudins是一个蛋白质家族，其作用是维持控制细胞间分子交换的紧密连接。 CLDN18.2亚型是一种胃特异性亚型，自从Sahin发现CLDN18.2是一种高度选择性的分子，并且只在癌细胞中广泛表达，它就成为一种理想的靶点。 -
9.36亿美元BD交易黄了？默沙东退货背后的抉择
值得注意的是，默沙东在行使独家选择权，向科伦博泰支付3750万美元，将一款针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤的创新双抗ADC SKB571收入囊中的同时，也将向科伦博泰退还Claudin18.2（CLDN18.2） ADC SKB315项目的开发、使用、制造及商业化的全球权益。 2022年以来，默沙东前后三次牵手科伦博泰，与后者的9款ADC药物达成超百亿美元合作。 2022年7月，科伦博泰与默沙东达成合作协议，将SKB315的全球权益独家许可给默沙东，后者向其支付3500万美元不可退还的首付款，以及累计不超过9.01亿美元的里程碑金额，并按双方约定的净销售额比例提成。 -
科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC，退回CLDN18.2ADC
科伦博泰收到默沙东书面告知，默沙东将就创新双抗ADC项目SKB571项目行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元 ，且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付 进一步里程碑付款 。 科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的 权利。 默沙东在行使 SKB571 选择权的同时，将向科伦博泰退还 SKB315 项目 （CLDN18.2-ADC） 的开发、使用、制造及商业化 SKB315 的全球权益。 -
华道生物首款实体瘤CAR-T细胞疗法IND获受理，针对CLDN18.2阳性肿瘤
扫码预约报名，锁定限量免费门票。 该公司表示，截止目前为止，HD004不仅是华道生物申报的第四款CAR-T细胞疗法管线，也是 华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞治疗候选药物 ，同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的 晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗 的首个细胞 治疗候选药物 。 CLDN18.2 是跨膜蛋白，包含4个跨膜区和2个胞外环。 -
道动态｜华道生物靶向CLDN18.2自体CAR-T产品临床试验申请获CDE受理
截止目前为止， HD004CART细胞不仅是华道生物申报的第四款CART细胞药物，也是华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞药物，同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的首个细胞药物产品。 CLDN18.2在胃癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达。 据统计，在所有实体瘤患者中，CLDN18.2高表达的患者占比33%~37%，胃癌人群CLDN18.2表达阳性的患者约占16%-73%。 -
三季度11款值得关注的抗体药
文 l 猎药人俱乐部 回顾上半年，抗体药物在临床进展、监管获批、对外授权及收并购方面重磅事件频出。 今年上半年有四种新型抗体药物获得监管批准：。 3月26日，安斯泰来制药公司的佐妥昔单抗（zolbetuximab，商品名VYLOY™） 在日本获批 用于CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者的治疗，这是 第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。 -
针对晚期实体瘤，新时代药业靶向CLDN18.2/CD3抗体疗法获批IND
公开资料显示，LNF2007是一种 靶向CLDN18.2和CD3 的双特异性抗体候选药物。 第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛。 全球范围内，针对晚期实体瘤的治疗药物研发竞争激烈，多种新型如双特异性抗体、抗体药物偶联物（ADC）、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法等纷纷进入临床试验阶段。
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