疾病控制率 88.9%,恒瑞首次公布 CLDN18.2 ADC 临床结果
2024 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 恒瑞将在本次会议上以口头报告的形式首次公布 CLDN18.2 ADC 药物 SHR-A1904 治疗胃或胃食管交界处癌 (GC/GEJC) 的 I 期研究结果,目前该结果的摘要已经公布。 本次大会报告了该药在 CLDN18.2+ GC/GEJC 患者的结果。
Insight数据库
Claudin 18.2:癌症治疗的新靶点
在晚期或转移性胃癌或胃食管交界处( GEJ )腺癌患者中,中位总生存期( mOS )不超过10个月。 Claudins是一个蛋白质家族,其作用是维持控制细胞间分子交换的紧密连接。 CLDN18.2亚型是一种胃特异性亚型,自从Sahin发现CLDN18.2是一种高度选择性的分子,并且只在癌细胞中广泛表达,它就成为一种理想的靶点。
小药说药
9.36亿美元BD交易黄了?默沙东退货背后的抉择
值得注意的是,默沙东在行使独家选择权,向科伦博泰支付3750万美元,将一款针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤的创新双抗ADC SKB571收入囊中的同时,也将向科伦博泰退还Claudin18.2(CLDN18.2) ADC SKB315项目的开发、使用、制造及商业化的全球权益。 2022年以来,默沙东前后三次牵手科伦博泰,与后者的9款ADC药物达成超百亿美元合作。 2022年7月,科伦博泰与默沙东达成合作协议,将SKB315的全球权益独家许可给默沙东,后者向其支付3500万美元不可退还的首付款,以及累计不超过9.01亿美元的里程碑金额,并按双方约定的净销售额比例提成。
医药经济报
科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC,退回CLDN18.2ADC
科伦博泰收到默沙东书面告知,默沙东将就创新双抗ADC项目SKB571项目行使独家选择权,并向科伦博泰支付3750万美元 ,且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付 进一步里程碑付款 。 科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的 权利。 默沙东在行使 SKB571 选择权的同时,将向科伦博泰退还 SKB315 项目 (CLDN18.2-ADC) 的开发、使用、制造及商业化 SKB315 的全球权益。
药研网
华道生物首款实体瘤CAR-T细胞疗法IND获受理,针对CLDN18.2阳性肿瘤
扫码预约报名,锁定限量免费门票。 该公司表示,截止目前为止,HD004不仅是华道生物申报的第四款CAR-T细胞疗法管线,也是 华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞治疗候选药物 ,同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的 晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗 的首个细胞 治疗候选药物 。 CLDN18.2 是跨膜蛋白,包含4个跨膜区和2个胞外环。
医麦客
道动态|华道生物靶向CLDN18.2自体CAR-T产品临床试验申请获CDE受理
截止目前为止, HD004CART细胞不仅是华道生物申报的第四款CART细胞药物,也是华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞药物,同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的首个细胞药物产品。 CLDN18.2在胃癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达。 据统计,在所有实体瘤患者中,CLDN18.2高表达的患者占比33%~37%,胃癌人群CLDN18.2表达阳性的患者约占16%-73%。
华道生物
三季度11款值得关注的抗体药
文 l 猎药人俱乐部 回顾上半年,抗体药物在临床进展、监管获批、对外授权及收并购方面重磅事件频出。 今年上半年有四种新型抗体药物获得监管批准:。 3月26日,安斯泰来制药公司的佐妥昔单抗(zolbetuximab,商品名VYLOY™) 在日本获批 用于CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者的治疗,这是 第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。
生物药知识云享
针对晚期实体瘤,新时代药业靶向CLDN18.2/CD3抗体疗法获批IND
公开资料显示,LNF2007是一种 靶向CLDN18.2和CD3 的双特异性抗体候选药物。 第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛。 全球范围内,针对晚期实体瘤的治疗药物研发竞争激烈,多种新型如双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法等纷纷进入临床试验阶段。
医麦客News
新时代药业1类新药双抗LNF2007获准开展临床试验,针对晚期实体瘤治疗
中国国家药品监督管理局(NMPA)下属的药品审评中心(CDE)最近在其官方网站上公布了一项新进展:山东新时代药业有限公司提交的1类新药——注射用LNF2007双特异性抗体已获得临床试验批准,主要针对晚期实体瘤的治疗。 据2024年美国癌症研究协会(AACR)年会官网发布的信息显示,LNF2007是一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体,这一创新药物的开发有望为肿瘤治疗领域带来新的突破。 在2024年的美国癌症研究协会(AACR)年会上,研究人员呈现了关于LNF2007——一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体——的研究成果。
生物制品圈
新时代药业双抗1类新药获批临床,治疗实体瘤
中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,由 山东新时代药业申报的1类新药 注射用LNF2007双特异性抗体 获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。 根据发表于2024年美国癌症研究协会(AACR)年会官网的资料, LNF2007是一款 抗CLDN18.2 /CD3 双特异性抗体。 研究表明, LNF20 0 7 可以将CD3+效应T细胞重定向到CLDN18.2+肿瘤部位,导致T细胞的激活和随后的靶细胞的杀死。
医药观澜