针对晚期实体瘤,新时代药业靶向CLDN18.2/CD3抗体疗法获批IND
公开资料显示,LNF2007是一种 靶向CLDN18.2和CD3 的双特异性抗体候选药物。 第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛。 全球范围内,针对晚期实体瘤的治疗药物研发竞争激烈,多种新型如双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法等纷纷进入临床试验阶段。
医麦客News
新时代药业1类新药双抗LNF2007获准开展临床试验,针对晚期实体瘤治疗
中国国家药品监督管理局(NMPA)下属的药品审评中心(CDE)最近在其官方网站上公布了一项新进展:山东新时代药业有限公司提交的1类新药——注射用LNF2007双特异性抗体已获得临床试验批准,主要针对晚期实体瘤的治疗。 据2024年美国癌症研究协会(AACR)年会官网发布的信息显示,LNF2007是一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体,这一创新药物的开发有望为肿瘤治疗领域带来新的突破。 在2024年的美国癌症研究协会(AACR)年会上,研究人员呈现了关于LNF2007——一种针对CLDN18.2和CD3的双特异性抗体——的研究成果。
生物制品圈
新时代药业双抗1类新药获批临床,治疗实体瘤
中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,由 山东新时代药业申报的1类新药 注射用LNF2007双特异性抗体 获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。 根据发表于2024年美国癌症研究协会(AACR)年会官网的资料, LNF2007是一款 抗CLDN18.2 /CD3 双特异性抗体。 研究表明, LNF20 0 7 可以将CD3+效应T细胞重定向到CLDN18.2+肿瘤部位,导致T细胞的激活和随后的靶细胞的杀死。
医药观澜
针对"癌症之王",普米斯生物双抗创新药获批临床
公开资料显示,PM1032为一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体。 根据 普米斯生物公开资料介绍, PM1032是一种 条件激活型4-1BB激动剂 ,能够在高表达CLDN18.2的肿瘤局部诱导CLDN18.2依赖的特异性4-1BB信号通路的激活,从而增强肿瘤微环境中的T细胞活性,并诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。 由于 该药只有 在靶细胞上表达CLDN18.2的情况下才会刺激免疫激活,因此该产品可以在保证 有效的抗肿瘤效果的同时降低 系统性 毒性 。
医药观澜
一线治疗胃癌,CLDN18.2单抗获推荐在欧盟上市
安斯泰来(Astellas Pharma)今日宣布, 欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)推荐在欧盟批准zolbetuximab与含氟尿嘧啶或含铂的化疗联合使用,一线治疗CLDN18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管连接部(GEJ)腺癌成人患者。 新闻稿指出,如果获得批准,zolbetuximab将成为欧盟首个获批靶向CLDN18.2的治疗方法。 CHMP的积极意见基于3期临床试验SPOTLIGHT和GLOW的结果,这些试验评估了zolbetuximab作为一线治疗在局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或GEJ腺癌CLDN18.2阳性成人患者中的疗效和安全性。
药明康德