针对"癌症之王",普米斯生物双抗创新药获批临床
公开资料显示,PM1032为一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体。 根据 普米斯生物公开资料介绍, PM1032是一种 条件激活型4-1BB激动剂 ,能够在高表达CLDN18.2的肿瘤局部诱导CLDN18.2依赖的特异性4-1BB信号通路的激活,从而增强肿瘤微环境中的T细胞活性,并诱导肿瘤抗原特异性的记忆T细胞的生成。 由于 该药只有 在靶细胞上表达CLDN18.2的情况下才会刺激免疫激活,因此该产品可以在保证 有效的抗肿瘤效果的同时降低 系统性 毒性 。
医药观澜
一线治疗胃癌,CLDN18.2单抗获推荐在欧盟上市
安斯泰来(Astellas Pharma)今日宣布, 欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)推荐在欧盟批准zolbetuximab与含氟尿嘧啶或含铂的化疗联合使用,一线治疗CLDN18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管连接部(GEJ)腺癌成人患者。 新闻稿指出,如果获得批准,zolbetuximab将成为欧盟首个获批靶向CLDN18.2的治疗方法。 CHMP的积极意见基于3期临床试验SPOTLIGHT和GLOW的结果,这些试验评估了zolbetuximab作为一线治疗在局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或GEJ腺癌CLDN18.2阳性成人患者中的疗效和安全性。
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