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"CLDN18"相关的结果
  • 首款CLDN18.2新药，获批进入美国市场

    首款CLDN18.2新药，获批进入美国市场
    此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 展位/报告火热征集中。 10月18日，FDA批准Vyloy作为局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部腺癌 （其肿瘤为CLDN18.2阳性） 成人患者的一线治疗药物。
    同写意
    CLDN18 新药
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    1个月前
  • 原启生物逻辑门控双靶点CAR-T疗法获批临床，针对晚期实体瘤

    原启生物逻辑门控双靶点CAR-T疗法获批临床，针对晚期实体瘤
    OriC613注射液是一种同时靶向间皮素（MSLN）和Claudin18.2（CLDN18.2）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。 OriC613 采用“AND”逻辑门控设计，通过拆分二代CAR结构元件，使CAR-T细胞表面并联表达针对MSLN和CLDN 18.2的嵌合抗原受体，且 仅对同时表达两个抗原的肿瘤细胞产生响应，增加肿瘤靶向杀伤活性的同时降低非肿瘤靶向毒性 （ OTOT ） ，从而提高临床安全性 。 这种创新性设计旨在解决实体瘤癌症药物的关键挑战，选择性杀死肿瘤细胞的同时有效保护了正常健康细胞。
    医麦客
    MSLN CLDN18 实体瘤
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    1个月前
  • FDA首批！安斯泰来CLDN18.2单抗获批一线治疗晚期癌症

    FDA首批！安斯泰来CLDN18.2单抗获批一线治疗晚期癌症
    今日，安斯泰来（Astellas Pharma）宣布美国FDA已批准其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Vyloy（zolbetuximab）与含氟嘧啶和铂类的化疗方案联合，用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性的胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗，这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测确定为CLDN18.2阳性。 根据新闻稿，Vyloy是美国FDA批准的首个CLDN18.2靶向疗法。 胃癌是全球常见的一种癌症，也是全球常见的癌症死因之一。
    药明康德
    CLDN18 胃癌 FDA
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    1个月前
  • 首个逻辑门技术的CAR-T产品获批IND

    首个逻辑门技术的CAR-T产品获批IND
    中国上海、美国新泽西 （2024年10月17日） ——原启生物，一家临床阶段的生物技术公司, 致力成为创新驱动的全球领先肿瘤免疫疗法开拓者, 目前专注于开发创新型细胞疗法。 今日，公司欣然宣布，其自主研发CLDN 18.2/MSLN OriC613注射液已获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的新药临床试验 (IND) 批准，标志着公司可在中国正式开展该产品针对晚期实体肿瘤的临床试验。 原启生物联合创始人兼首席执行官杨焕凤女士表示：。
    同写意
    CLDN18 CAR-T
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    1个月前
  • 治疗胰腺癌，易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T获FDA孤儿药资格认定

    治疗胰腺癌，易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T获FDA孤儿药资格认定
    这是IMC002继2022年7月获得治疗胃癌ODD认定后的第二项ODD认定。 易慕峰表示， 获得FDA孤儿药资格认定是对IMC002在胰腺癌治疗领域显著潜力的认可， IMC002在中国已完成注册临床I期剂量爬坡，展现了良好的安全性和有效性。 根据GLOBOCAN 2022统计数据，胰腺癌在全球肿瘤中的发病率排名第12位，死亡率排名第6位，死亡率与发病率极为接近（2022年全球新增患者510,570例，死亡患者466,983例）。
    医麦客News
    CLDN18 胰腺癌 纳米抗体
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    1个月前
  • 道远已投动态|易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定

    道远已投动态|易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定
    2024年10月12日，道远资本已投优秀企业易慕峰生物，一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业，宣布其自主研发的靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002近期已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胰腺癌患者。 -获得FDA孤儿药资格认定是对IMC002在胰腺癌治疗领域显著潜力的认可。 -IMC002在中国已完成注册临床I期剂量爬坡，展现了良好的安全性和有效性。
    道远资本
    CLDN18 胰腺癌 纳米抗体
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    1个月前
  • 易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定

    易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定
    Orphan Drug Designation。 这是IMC002继2022年7月获得治疗胃癌ODD认定后的第二项ODD认定。 -获得FDA孤儿药资格认定是对IMC002在胰腺癌治疗领域显著潜力的认可。
    易慕峰
    CLDN18 胰腺癌 纳米抗体
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    1个月前
  • 安斯泰来 VYLOY (佐妥昔单抗) 获欧盟批准与化疗联合用于治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌

    安斯泰来 VYLOY (佐妥昔单抗) 获欧盟批准与化疗联合用于治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌
    -VYLOY成为欧盟首个也是目前唯一获 批的靶向CLDN18.2药物，38%的晚期胃癌患者CLDN18.2表达呈阳性 1,2。 -III期研究结果显示靶向CLDN18.2单克隆抗体的治疗显著延长了无进展生存期和总生存期 1,2。 基于胃和胃食管交界癌患者较差生存结果的考虑，欧洲药品管理局建议维持对佐妥昔单抗作为孤儿药的认定。
    安斯泰来中国
    CLDN18 VYLOY 胃
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    1个月前
  • 安斯泰来CLDN18.2单抗在韩国获批上市，治疗胃癌

    安斯泰来CLDN18.2单抗在韩国获批上市，治疗胃癌
    根据安斯泰来新闻稿， zolbetuxima b 是一款 靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的抗体，也是 全球首个获批的靶向Claudin 18.2的治疗药物，适用于Claudin 18.2阳性和HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。 它已于2024年3月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，成为全球首个获监管机构批准的CLDN18.2靶向治疗方法。 本次该产品在韩国获批上市是基于SPOTLIGHT和GLOW两项3期试验结果。
    医药观澜
    CLDN18 胃癌
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    2个月前
  • 华道生物首款实体瘤CAR-T细胞疗法IND获受理，针对CLDN18.2阳性肿瘤

    华道生物首款实体瘤CAR-T细胞疗法IND获受理，针对CLDN18.2阳性肿瘤
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 该公司表示，截止目前为止，HD004不仅是华道生物申报的第四款CAR-T细胞疗法管线，也是 华道生物首款针对实体肿瘤治疗的细胞治疗候选药物 ，同时也是全球首个针对CLDN18.2表达阳性的 晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗 的首个细胞 治疗候选药物 。 CLDN18.2 是跨膜蛋白，包含4个跨膜区和2个胞外环。
    医麦客
    CLDN18 实体瘤 CAR-T细胞疗法
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    3个月前