请输入关键词
历史搜索
热门搜索
- GLP-1
"CDE发布"相关的结果
-
CDE二连发！肿瘤免疫治疗产品临床指导原则、ICH《Q12》实施建议
4月26日，CDE发布2项文件，分别为：《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》、ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议。CDE发布244801年前 -
-
293人！CDE发布《药审中心儿童用药技术审评临床外聘专家名单》
为扩大专业领域和专家力量，保障各项儿童用药相关工作的顺利开展，按照《药品审评中心外聘专家管理办法》，CDE对外聘专家进行了遴选，于4月12日发布了《药审中心儿童用药技术审评临床外聘专家名单》，共计293人！ -
CDE发布2项指导原则！科学指导企业研发抗肿瘤ADC药物
4月7日，CDE发布2项指导原则，分别为：《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》、《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》。 -
-
创新药重磅利好！CDE发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》
为进一步鼓励创新，药审中心组织制定了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，予3月31日发布，自发布之日起实施。 -
注意！CDE申请人之窗电子证照附件提交格式有调整！
3月29日，CDE发布通知，已开展申请人之窗电子提交优化工作，调整电子证照附件提交格式。自4月3日起，申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word（.docx）版本的同时应再提交一份PDF（.pdf）版本。CDE发布135601年前 -
为提高儿科人群药物研发效率，CDE发布最新指导原则！
为指导企业提高儿科人群药物研发效率，药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》（见附件）。自发布之日起施行。 -
CDE重磅发布！创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求
为鼓励创新，加快新药研发，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。 -
必看！CDE发布：药品跨境转移生产申报资料要求（征）！
3月26日，CDE发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》。
《互联网药品信息服务资格证》 证书号：（浙）-经营性-2021-0028
ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-4
浙公网安备33011002015279
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
品牌升级，感恩回馈
摩熵医药（个人版），邀请好友，赚取摩熵币，赢取价值1500元京东E卡
立即参与活动
邀请好友
获1500元京东卡
获1500元京东卡