3月28日，CDE发布《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》。
为指导企业提高儿科人群药物研发效率，药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
国家药监局药审中心
2023年3月27日
<END>
为提高儿科人群药物研发效率，CDE发布最新指导原则！
*声明：本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣，可以免费体验产品
最新资讯
药融云最新数据
更多>-
【ChiCTR2400083786 】 肌骨超声影像学标志物在卒中后肩痛中的诊断价值的临床应用研究
-
【ChiCTR2400083785 】 药物治疗对心理疾病患者认知功能与情绪影响状态及其神经机制探索：基于行为任务与功能近红外光谱技术的研究
-
【ChiCTR2400083784 】 基于rs-fMRI探讨推拿治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及脑机制
-
【ChiCTR2400083783 】 利福平对比利福平、异烟肼、乙胺丁醇治疗非哺乳期乳腺炎的随机、非劣效、多中心临床研究
-
【ChiCTR2400083782 】 肋锁间隙臂丛神经阻滞用于肱骨骨折手术术后镇痛的单中心队列研究
-
【CTR20241573 】 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
-
【CTR20241569 】 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
-
【CTR20241568 】 评估受试制剂拉莫三嗪片（规格：50 mg）与参比制剂LAMICTAL（规格：50 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
-
【CTR20241566 】 沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
-
【CTR20241565 】 评价食物对盐酸帕洛诺司琼口颊膜药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
热门标签
收藏
登录后参与评论