3月29日,CDE发布通知,已开展申请人之窗电子提交优化工作,调整电子证照附件提交格式。
自4月3日起,申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word(.docx)版本的同时应再提交一份PDF(.pdf)版本,以确保文件版式的准确。所提交的两个版本文件内容应完整准确且完全一致。
为配合电子证照工作的平稳有序开展,进一步提升政务服务能力,我中心组织召开了专题座谈会。座谈会围绕电子证照实施后的进展情况,充分听取了业界意见和建议,认真梳理了存在的问题。会后,经充分评估,现我中心已开展申请人之窗电子提交优化工作,调整电子证照附件提交格式。自4月3日起,申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word(.docx)版本的同时应再提交一份PDF(.pdf)版本,以确保文件版式的准确。所提交的两个版本文件内容应完整准确且完全一致。
电子证照的实施是一项新的工作,我中心将不断完善优化相关工作程序和系统,更好的服务申请人,也感谢申请人的支持与配合!
国家药监局药审中心
2023年3月29日
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