两胜一败:赛诺菲BTK抑制剂公布多发性硬化三项三期临床进展
治疗RMS的GEMINI 1,GEMINI 2没有达到ARR主要终点。 治疗nrSPMS的HERCULES达到主要终点,成为首个也是唯一一个能延缓nrSPMS患者残疾累积(Disability accumulation)的药物。 Tolebrutinib围绕多发性硬化症开展了4项三期临床,包括最大亚型RMS的GEMINI 1和GEMINI2,nrSPMS的HERCULES,PPMS的PRESEUS。
医药笔记
赛诺菲BTK抑制剂III期成功,有效延缓多发性硬化症残疾进展
9月2日,赛诺菲发布公告称其BTK抑制剂 Tolebrutinib 在HERCULES III期研究中达到主要终点——与安慰剂相比,该药物可以有效延缓残疾进展。 值得注意的是,这是 首个也是唯一一个 显示非复发继发性进行性多发性硬化症(MS)残疾积累减少的研究。 Tolebrutinib。
药渡Daily
首次在nrSPMS出现残疾累积减少 赛诺菲Tolebrutinib达到3期主要终点
9月2日,赛诺菲宣布其在研BTK抑制剂Tolebrutinib达到HERCULES 3期临床主要终点,这是首个且唯一一个在非复发性继发性进展型多发性硬化症( nrSPMS )中,显示残疾积累减少的研究。 HERCULES (NCT04411641) 是一项随机、双盲3期临床研究,旨在评估Tolebrutinib对非复发性继发性进展型MS患者的疗效和安全性,并与安慰剂进行比较。 nrSPMS在基线时被定义为患有SPMS且扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分在3.0至6.5之间,过去24个月内没有临床复发,并且有记录证明过去12个月内残疾积累。
一度医药
新一代BTK抑制剂洛布替尼(Rocbrutinib,LP-168)临床研究顺利推进
近日,麓鹏制药与翰森制药就 LP-168 (洛布替尼, Rocbrutinib )的非肿瘤适应症在中国 ( 包括香港、澳门和台湾 ) 的开发、注册及商业化达成 7.29 亿人民币及基于未来产品净销售额最高两位数的分级特许权合作。 洛布替尼是麓鹏制药自主开发的一款小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) ,拥有其包括中国在内的全球范围的知识产权。 洛布替尼以创造性的思路设计,具有独特的作用机制,是全球首个共价兼非共价 BTK 抑制剂,既可以与野生型也可以与耐药突变型 BTK 结合,从而抑制 B 细胞受体信号传导通路,阻断 B 淋巴细胞的异常增殖、分化和存活。
麓鹏制药
脑瘤大幅度缩小,海博为药业1类创新药HBW-3210临床研究疗效初显
成都海博为药业有限公司(简称“ 海博为药业 ”)自主研发的1类创新药HBW-3210胶囊最新临床研究数据显示, 爬坡第二个剂量的 1 例原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)患者(该患者既往服用过透脑、不可逆BTK抑制剂后发生疾病进展), 在服用了HBW-3210胶囊6个周期后, 脑部肿瘤大幅度缩小,影像检查已未见肿瘤 。 这一振奋人心的试验结果不仅验证了HBW-3210胶囊的显著疗效,也彰显了海博为药业在创新药研发领域的深厚实力,深入践行了公司“良药济民”的企业理念,也激励着全体海博为人持续追求“做好药,中国创”的企业目标。 原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)是一种起源于脑、软组织、脊髓或眼的原发性结外非霍奇金淋巴瘤亚型,95%以上的组织学病理类型为弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。
成都海博为药业