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"BTK"相关的结果
  • 诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化

    诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化
    9月8日，诺诚健华宣布，其与美国FDA就 BTK抑制剂奥布替尼 治疗多发性硬化（MS） 的临床开发进展召开临床2期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼 治疗原发进展型多发性硬化（PPMS） 的3期临床研究， FDA同时建议启动奥布替尼 治疗继发进展型多发性硬化（SPMS） 的3期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。 根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过280万人罹患多发性硬化。
    医药观澜
    BTK 多发性硬化
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    2个月前
  • 诺诚健华与美国FDA成功召开EOP2会议 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究

    诺诚健华与美国FDA成功召开EOP2会议 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布， 公司与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究， FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可在中枢神经系统实现高靶点占有率。 因此，BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗选择。
    诺诚健华INNOCARE
    BTK EOP2
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    2个月前
  • 96%患者持续一年无复发！罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布

    96%患者持续一年无复发！罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布
    今日，罗氏（Roche）公布临床2期试验FENopta的开放标签扩展（OLE）研究48周新数据。 结果表明， 接受其口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂fenebrutinib治疗长达一年的复发性多发性硬化（RMS）患者中，高达 96%患者没有发生疾病复发与进展。 多发性硬化症（ MS ）是一种慢性疾病，全球有超过 280 万患者。
    药明康德
    BTK 血脑屏障小分子亮眼
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    2个月前
  • 96%患者未复发，罗氏BTK抑制剂48周显著抑制RMS病情恶化

    96%患者未复发，罗氏BTK抑制剂48周显著抑制RMS病情恶化
    罗氏将于9月18日召开的第40届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上，公布其BTK抑制剂fenebrutinib的2期FENopta研究的48周新数据。 数据显示，fenebrutinib在抑制复发性多发性硬化症(RMS)患者的疾病活动性和预防残疾进展方面显示出显着的疗效。 FENopta研究是一项全球性2期随机、双盲、安慰剂对照的12周研究，旨在研究fenebrutinib对109名18-55岁复发性多发性硬化症(RMS)成人患者的疗效、安全性和药代动力学。
    一度医药
    BTK 多发性硬化症
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    2个月前
  • 赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

    赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点。 9月2日，先声药业宣布，其子公司先声再明与塔吉瑞就临床阶段的抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326签订了合作协议。
    氨基观察
    BTK 塔吉瑞
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    2个月前
  • 两胜一败：赛诺菲BTK抑制剂公布多发性硬化三项三期临床进展

    两胜一败：赛诺菲BTK抑制剂公布多发性硬化三项三期临床进展
    治疗RMS的GEMINI 1，GEMINI 2没有达到ARR主要终点。 治疗nrSPMS的HERCULES达到主要终点，成为首个也是唯一一个能延缓nrSPMS患者残疾累积（Disability accumulation）的药物。 Tolebrutinib围绕多发性硬化症开展了4项三期临床，包括最大亚型RMS的GEMINI 1和GEMINI2，nrSPMS的HERCULES，PPMS的PRESEUS。
    医药笔记
    BTK 多发性硬化
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    2个月前
  • 赛诺菲BTK抑制剂III期成功，有效延缓多发性硬化症残疾进展

    赛诺菲BTK抑制剂III期成功，有效延缓多发性硬化症残疾进展
    9月2日，赛诺菲发布公告称其BTK抑制剂 Tolebrutinib 在HERCULES III期研究中达到主要终点——与安慰剂相比，该药物可以有效延缓残疾进展。 值得注意的是，这是 首个也是唯一一个 显示非复发继发性进行性多发性硬化症（MS）残疾积累减少的研究。 Tolebrutinib。
    药渡Daily
    BTK 多发性硬化症 多发性硬化
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    2个月前
  • 首次在nrSPMS出现残疾累积减少 赛诺菲Tolebrutinib达到3期主要终点

    首次在nrSPMS出现残疾累积减少 赛诺菲Tolebrutinib达到3期主要终点
    9月2日，赛诺菲宣布其在研BTK抑制剂Tolebrutinib达到HERCULES 3期临床主要终点，这是首个且唯一一个在非复发性继发性进展型多发性硬化症（ nrSPMS ）中，显示残疾积累减少的研究。 HERCULES (NCT04411641) 是一项随机、双盲3期临床研究，旨在评估Tolebrutinib对非复发性继发性进展型MS患者的疗效和安全性，并与安慰剂进行比较。 nrSPMS在基线时被定义为患有SPMS且扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分在3.0至6.5之间，过去24个月内没有临床复发，并且有记录证明过去12个月内残疾积累。
    一度医药
    BTK Tolebrutinib
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    2个月前
  • 新一代BTK抑制剂洛布替尼(Rocbrutinib，LP-168)临床研究顺利推进

    新一代BTK抑制剂洛布替尼(Rocbrutinib，LP-168)临床研究顺利推进
    近日，麓鹏制药与翰森制药就 LP-168 （洛布替尼， Rocbrutinib ）的非肿瘤适应症在中国 ( 包括香港、澳门和台湾 ) 的开发、注册及商业化达成 7.29 亿人民币及基于未来产品净销售额最高两位数的分级特许权合作。 洛布替尼是麓鹏制药自主开发的一款小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) ，拥有其包括中国在内的全球范围的知识产权。 洛布替尼以创造性的思路设计，具有独特的作用机制，是全球首个共价兼非共价 BTK 抑制剂，既可以与野生型也可以与耐药突变型 BTK 结合，从而抑制 B 细胞受体信号传导通路，阻断 B 淋巴细胞的异常增殖、分化和存活。
    麓鹏制药
    BTK 肿瘤
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    3个月前
  • 脑瘤大幅度缩小，海博为药业1类创新药HBW-3210临床研究疗效初显

    脑瘤大幅度缩小，海博为药业1类创新药HBW-3210临床研究疗效初显
    成都海博为药业有限公司（简称“ 海博为药业 ”）自主研发的1类创新药HBW-3210胶囊最新临床研究数据显示， 爬坡第二个剂量的 1 例原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者（该患者既往服用过透脑、不可逆BTK抑制剂后发生疾病进展）， 在服用了HBW-3210胶囊6个周期后， 脑部肿瘤大幅度缩小，影像检查已未见肿瘤 。 这一振奋人心的试验结果不仅验证了HBW-3210胶囊的显著疗效，也彰显了海博为药业在创新药研发领域的深厚实力，深入践行了公司“良药济民”的企业理念，也激励着全体海博为人持续追求“做好药，中国创”的企业目标。 原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）是一种起源于脑、软组织、脊髓或眼的原发性结外非霍奇金淋巴瘤亚型，95%以上的组织学病理类型为弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
    成都海博为药业
    BTK 原发性中枢神经系统淋巴瘤 脑瘤
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    3个月前