ORR 90%,百济神州 BTK 降解剂公布最新临床结果
2024 年美国血液学会(ASH)年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行,目前摘要已经公布。 百济神州将在本次会议上以 口头报告 的形式公布 BTK 降解剂 BGB-16673 的临床数据。 CaDAnCe-101 (BGB-16673-101; NCT05006716) 是一项正在 全球多个国家 进行的开放标签、首次人体试验的 I/II 期研究,旨在评估 BGB-16673 单药治疗一系列 B 细胞恶性肿瘤患者的效果。
Insight数据库
【ASH 2024】麓鹏制药新一代BTK抑制剂Rocbrutinib(洛布替尼)研究数据持续更新
第66届美国血液学会年会(ASH2024)将于2024年12月7-10日在美国加利福尼亚州的圣迭戈举办。 麓鹏制药自主研发的新一代BTK抑制剂Rocbrutinib(洛布替尼),继2023 ASH年会第一次公布研究数据后,本次以壁报形式持续更新中美临床研究和非临床研究的最新数据,完整版摘要内容均已上线ASH官网。 【原文标题】Safety and Efficacy of Rocbrutinib in Patients with Relapsed/Refractory Marginal Zone Lymphoma。
麓鹏制药
赛诺菲公布BTK抑制剂 ITP III期研究积极数据
今日,Sanofi 在今年美国血液学会(ASH)年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在ITP 3期试验中的阳性结果: 23%的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者达到了主要终点 ,而安慰剂组无一患者达标。 赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。 Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂 ,有望成为多种免疫介导疾病的潜在“first-in-class”与“best-in-class”疗法。
药研网
近80%晚期癌症患者获得缓解,蛋白降解疗法早期临床结果积极
Nurix Therapeutics公司日前公布了在研口服、可穿越血脑屏障的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)蛋白降解剂NX-5948,在治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者的1a/1b期临床试验中的最新数据。 数据显示, 接受NX-5948治疗的患者中客观缓解率达到77.8%,其中两例患者已接受治疗超过1年。 基于截至2024年10月10日的数据,在9例可评估应答的患者中,7例患者(77.8%)出现客观缓解,两例患者病情稳定(22.2%)。
药明康德
BTK耐药人群ORR达77.8%!Nurix公布BTK降解剂NX-5948最新1a/1b期临床试验积极结果
近日,Nurix Therapeutics(“Nurix”)在第 12 届华氏巨球蛋白血症国际研讨会 (IWWM-12) 上 公布旗下NX-5948的 1a/1b 期临床试验积极数据 。 NX-5948是 一种布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 降解剂 ,目前正在开发其用于治疗包括复发/难治性华氏巨球蛋白血症 (WM)在内的多种适应症。 截止2024 年 4 月 17 日,患者接受 NX-5948 治疗,剂量范围为 50 mg至 600 mg,每日一次口服的1a 期剂量递增研究中,NX-5948 表现出可耐受的安全性,在WM 患者中的安全性与总体人群的安全性一致。
凯莱英药闻
企业资讯丨奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组
近日,中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布,公司研发的新型BTK抑制剂 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验完成患者入组 。 该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周 。 奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
中关村生命科学园
BTK抑制剂治疗套细胞淋巴瘤的临床研究进展
BTK抑制剂治疗套细胞淋巴瘤的临床研究进展。 《 实用医学杂志 》2024年 第40卷第17期。 目前全球上市了5种BTKi用于治疗MCL:第一代伊布替尼(ibrutinib)和第二代阿卡替尼(acalabrutinib)、泽布替尼(zanubrutinib)、奥布替尼(orelabrutinib)以及非共价BTKi吡托替尼(pirtobrutinib)。
凡默谷
诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组
今日( 10月4日),诺诚健华 宣布,其研发的 新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE) 的2期临床试验完成患者入组。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。 根据诺诚健华新闻稿介绍,奥布替尼是一款已经在治疗SLE的2期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
医药观澜
诺诚健华:启动奥布替尼III期临床试验
9月8日晚间,诺诚健华发布公告称,诺诚健华与美国食品药品管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的临床开发进展成功召开临床II期结束会议,同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床研究。 FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的III期临床研究,以解决多发性硬化(MS)患者尚未满足的巨大医疗需求。 据了解,奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可在中枢神经系统实现高靶点占有率。
医药投资部落
企业资讯丨诺诚健华启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究
9月8日,中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布,公司与FDA就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的临床开发进展成功召开临床II期结束会议(EOP2), 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床研究 ,FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的III期临床研究,以解决多发性硬化(MS)患者尚未满足的巨大医疗需求。 因此,BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗选择。 关于多发性硬化(MS)。
中关村生命科学园