企业资讯丨奥布替尼治疗系统性红斑狼疮II期临床试验完成患者入组
近日,中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布,公司研发的新型BTK抑制剂 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期临床试验完成患者入组 。 该研究总共入组187例患者,治疗时间为48周 。 奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
中关村生命科学园
BTK抑制剂治疗套细胞淋巴瘤的临床研究进展
BTK抑制剂治疗套细胞淋巴瘤的临床研究进展。 《 实用医学杂志 》2024年 第40卷第17期。 目前全球上市了5种BTKi用于治疗MCL:第一代伊布替尼(ibrutinib)和第二代阿卡替尼(acalabrutinib)、泽布替尼(zanubrutinib)、奥布替尼(orelabrutinib)以及非共价BTKi吡托替尼(pirtobrutinib)。
凡默谷
诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组
今日( 10月4日),诺诚健华 宣布,其研发的 新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE) 的2期临床试验完成患者入组。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究,旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。 根据诺诚健华新闻稿介绍,奥布替尼是一款已经在治疗SLE的2期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。
医药观澜
诺诚健华:启动奥布替尼III期临床试验
9月8日晚间,诺诚健华发布公告称,诺诚健华与美国食品药品管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的临床开发进展成功召开临床II期结束会议,同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床研究。 FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的III期临床研究,以解决多发性硬化(MS)患者尚未满足的巨大医疗需求。 据了解,奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可在中枢神经系统实现高靶点占有率。
医药投资部落
企业资讯丨诺诚健华启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究
9月8日,中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布,公司与FDA就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的临床开发进展成功召开临床II期结束会议(EOP2), 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床研究 ,FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的III期临床研究,以解决多发性硬化(MS)患者尚未满足的巨大医疗需求。 因此,BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗选择。 关于多发性硬化(MS)。
中关村生命科学园
诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床,治疗多发性硬化
9月8日,诺诚健华宣布,其与美国FDA就 BTK抑制剂奥布替尼 治疗多发性硬化(MS) 的临床开发进展召开临床2期结束会议(EOP2),同意启动奥布替尼 治疗原发进展型多发性硬化(PPMS) 的3期临床研究, FDA同时建议启动奥布替尼 治疗继发进展型多发性硬化(SPMS) 的3期临床研究,以解决多发性硬化(MS)患者尚未满足的巨大医疗需求。 MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病,患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘,引起炎症和组织损伤,破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。 根据多发性硬化国际联合会(MSIF)发布的数据,目前全球超过280万人罹患多发性硬化。
医药观澜
诺诚健华与美国FDA成功召开EOP2会议 同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化III期临床研究
诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)今天宣布, 公司与美国食品药品管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的临床开发进展成功召开临床II期结束会议(EOP2),同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的III期临床研究, FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)的III期临床研究,以解决多发性硬化(MS)患者尚未满足的巨大医疗需求。 奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可在中枢神经系统实现高靶点占有率。 因此,BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗选择。
诺诚健华INNOCARE
96%患者持续一年无复发!罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布
今日,罗氏(Roche)公布临床2期试验FENopta的开放标签扩展(OLE)研究48周新数据。 结果表明, 接受其口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂fenebrutinib治疗长达一年的复发性多发性硬化(RMS)患者中,高达 96%患者没有发生疾病复发与进展。 多发性硬化症( MS )是一种慢性疾病,全球有超过 280 万患者。
药明康德
96%患者未复发,罗氏BTK抑制剂48周显著抑制RMS病情恶化
罗氏将于9月18日召开的第40届欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上,公布其BTK抑制剂fenebrutinib的2期FENopta研究的48周新数据。 数据显示,fenebrutinib在抑制复发性多发性硬化症(RMS)患者的疾病活动性和预防残疾进展方面显示出显着的疗效。 FENopta研究是一项全球性2期随机、双盲、安慰剂对照的12周研究,旨在研究fenebrutinib对109名18-55岁复发性多发性硬化症(RMS)成人患者的疗效、安全性和药代动力学。
一度医药
赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功;先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂
©氨基观察-创新药组原创出品。 9月2日,赛诺菲宣布,其BTK抑制剂托布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果,表明托布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上,达到了优于安慰剂的主要终点。 9月2日,先声药业宣布,其子公司先声再明与塔吉瑞就临床阶段的抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326签订了合作协议。
氨基观察