全球癌症最新数据统计报告解读
癌症严重威胁人类生命健康,2024年2月1日,世界卫生组织(WHO)下属的国际癌症研究机构(IARC,International Agency for Research on Cancer)发布了2022年全球癌症负担的最新估计...
药事纵横
2021H1:国内外药企研发费用集锦
国内外药企研发费用集锦,创新为帆,研发先行。截止2021年8月31日,国内上市药企中期业绩报告基本披露完毕(港股少部分公司还未公开),我们统计了上半年部分药企(含器械企业)研发费用数据,如下图:
药融圈
信达生物上半年营收18.55亿|这十年的创新成果都有哪些?
2021年是信达生物成立的十周年,这十年间,信达生物在创新研发、商业规划、全球布局和战略合作等方面取得了重要进展,与礼来、Incyte、亚盛等海内外优秀创新药企达成多项战略合作。目前信达生物在全球有25个高价值的临床管线在研发,覆盖肿瘤、代谢领域、自身免疫等多个疾病领域。
摩熵医药(原药融云)
国内外多次审计通过的支持实验室所有流动相使用32天考察报告
按照《流动相和稀释液使用期限考察方案》完成了所有参数:微生物污染(微生物计数、溶液外观、仪器压力以及色谱图是否有增加未知峰)、有机相挥发&PH(色谱峰分离度、溶液PH值)、溶液组分的化学稳定性 (是否有增加未知峰) 的考察,最差溶液所有时间点的所有考察参数均满足可接受标准。 通过考察证明附表中稀释液和流动相储存于透明玻璃试剂瓶中室温不避光的条件下保持至32天是稳定的。
药事纵横
2020年药品审评报告|CDE最新发布
2020年,根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号,以下简称46号公告)及《药品注册管理办法》相关配套文件,药审中心完成中药(包括民族药,下同)、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共11582件(含器械组合产品4件,以受理号计,下同),较2019年增长32.67%(如无说明,以注册申请件数计,下同)。其中,完成需技术审评的注册申请8606件(含5674件需药审中心技术审评和行政审批注册申请),较2019年增长26.24%;完成直接行政审批(无需技术审评,下同)的注册申请2972件。2020年底正在审评审批和等待审评审批的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4882件(不含完成技术审评因申报资料缺陷等待申请人回复补充资料的注册申请)
ACGT